據EvaluateMedTech發布的最新報告，預計2020年全球醫療器械市場將達到5140億美元，首次突破5000億美元大關。排名第一的公司將是強生（Johnson&Johnson），預測該公司2020年醫療器械收入將達328億美元。

據預測：全球醫療器械公司到2020年競爭格局將會依照這樣的排名——強生居首，西門子、美敦力、羅氏、柯惠分列第二至第五位。

不過強生公司坐上頭把交椅基于一個假設：美敦力（Medtronic）收購柯惠（Covidien）的交易無法完成。這一醫療器械史上最大交易——交易金額高達430億美元，原計劃將在2015年第一季度完成；如果完成，幾乎肯定美敦力將成為2020年醫療器械行業的領軍者。不過，現在這一交易能否完成尚存在變數。

從某種意義上來說，醫療器械行業正在屏息而待，看誰能成為新的領頭羊。美敦力和柯惠的交易是最重要的，它不僅將創造新的行業領軍者，而且會深刻地影響心血管、神經科和骨科市場。另外，緊隨其后的兩筆大交易，Zimmer-Biomet以及碧迪（BectonDickinson）-CareFusion也將對行業產生重要影響。

行業內熱衷整合的原因之一是整體增長速度的放緩。EvaluateMedTech預測，2013年至2020年醫療器械市場每年的增幅為5%，比起同時期市場預測的處方藥5.3%的增幅要小。

不過有一個領域是個例外，那就是體外診斷（IVD）。預計2020年體外診斷將成為醫療器械行業規模最大的領域，銷售額達716億美元。其次是心臟病領域，預計銷售額將達573億美元。報告預測體外診斷領域的領頭羊將是羅氏，該公司2020年體外診斷的收入將達122億美元，是第二名西門子（Siemens）的幾乎兩倍。

而且預測體外診斷是增長最快的領域之一，年增長率為6.1%，僅僅次于眼科。眼科的年增長率為6.3%。

更多產品獲批上市

另一個變化是在監管方面，FDA希望能夠比之前批準更多的器械產品。FDA有很大的動力這么做：報告顯示，2013年FDA僅僅批準23個首次上市前審批（PMA），這個數字比前一年少了44%。

幸運的是，這種狀況在2014年出現了改觀。截至8月底，8個月里FDA批準了20個首次PMA，相對于去年同期的14個增長了43%。與2013年相同，批準最多的是體外診斷產品，尤其是分子診斷產品，共批準了4個分子診斷產品。

未來，隨著FDA為加速器械產品上市的努力，如簡化監管程序，加速PMA項目等，這個數字應該會持續增加。

熱衷上市募集資金

今年出現的另一個新趨勢是，過去公司們更愿意保持獨立，而現在則期望交易。分析顯示，今年上半年醫療器械公司通過IPO募集了13億美元資金。這個數字比2013年全年的9億美元還要多44%。

雖然對于所有行業來說，現在上市要比以前容易，但是醫療器械行業2014年的增幅實在是巨大的，而且募集資金量也有顯著的增長。這是一個重大的變化。

也就是說，表面上看是個簡單的融資，但對于很多早期階段的器械公司來說，最終的目的是希望被一個大型公司收購。

2014年醫療器械行業的故事是個迅速改變的故事，也許不久的將來會有更多地震。明年這個市場可能會出現一個新的領導者，并購和IPO也正在改變這個行業的業務模式。我們拭目以待。