根據定義，醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
從我國醫療器械行業發展的現狀來看，隨著老齡化加劇，以及人們健康意識的不斷增強、消費水平的不斷提升，國內對于醫療、藥品、器械的需求將持續擴張，帶動健康市場潛在需求的增長。根據國家相關規劃，到2020年，大健康產業市場規模有望達到10萬億元，到2030年將超過16萬億，是目前國內市場規模的3倍。在一系列利好政策推動下，國內醫療器械的機遇有望進一步擴大。數據顯示，2020年中國醫療器械市場規模已經突破7000億元，相比2015年的3080億元翻了一倍多。
與此同時，國產醫療器械替代進口的步伐正在加快，尤其是在2020年以來，中國醫療器械企業不斷崛起，格力、華為、騰訊等傳統家電、科技、互聯網巨頭等跨界入局醫療器械賽道進行布局的企業也不斷增多，另外政策也對創新產品進行鼓勵及對同質化產品進行壓制，進一步激發了國產醫療器械產業創新的活力，整個市場呈現出繁榮的發展態勢。
浙商證券認為，隨著我國人民生活水平的提高、老齡化的加劇、醫療需求的增加，以及我國相關產業政策的陸續出臺、醫療衛生體制改革的不斷推進，我國醫療器械市場得以快速擴張。同時，伴隨著資本市場的高度關注，醫療器械行業正式步入了其黃金發展期。
該行認為主要體現在6個方面：其一，市場規模大，景氣度高，復合增速超20%;其二， 醫療器械研發及注冊壁壘較低，企業發展具有先天優勢;其三，我國市場集中度低，十年十倍空間大; 進口替代率低，快速發展窗口期已至;政策環境改善，為我國醫療器械提供良好發展機會;帶量采購打的不是自己人，處于進口替代率較低，具有一定創新壁壘的細分賽道，巨頭企業優勢會更加明顯。
基于上述6個方面，該行認為我國醫療器械企業迎來黃金發展期，而技術壁壘高、創新性強、在細分領域具有一定規模優勢的公司將面臨更廣闊的發展空間，建議關注的公司包括南微醫學、偉思醫療、微創醫療、惠泰醫療、樂普醫療、佰仁醫療、沛嘉醫療、心脈醫療等。
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