醫療器械行業其本身涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個領域，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的技術型產業。同時在研發、學術推廣、售后服務等方面各領域間有較大跨度。上游產業對醫療器械的發展存在制約作用，而下游分銷渠道的無序競爭，加重了行業的監管風險。

一、有利因素

（一）政策推動

新醫改背景下，醫保體系覆蓋面范圍擴大，人均籌資額和報銷比例提升對醫療器械的發展起到積極推動作用；政策大力扶持創新醫療器械行業的發展。

（二）發展空間大

我國健康服務業涉及范圍廣，產業鏈長，而醫療器械作為健康服務業的基礎支撐行業，具有巨大的發展潛力。在國家政策的導向和市場需求的帶動下，中國成為巨大的醫療器械消費市場，醫療器械產業發展迅速。同時，在新醫改的背景下，“以藥補醫”體制正在被糾正，醫療服務和醫療器械將迎來進一步快速發展。與此同時，我國醫療器械與藥品的消費比例不到1:5，而在發達國家該比例已達到1:1。我國醫療器械產業還有廣闊的成長空間。目前，我國醫療器械產業已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，成為我國國民經濟的基礎產業、先導產業和支柱產業。

（三）互聯網+

醫藥電商成“互聯網+”時代新藍海。移動互聯網塑造了全新的社會生活形態，“互聯網+”行動計劃不斷助力企業發展，互聯網對于醫藥行業的影響已進入到新的階段，醫藥電商的消費人群不斷擴大，在2015年有1.52億網民使用網絡醫療。尤其值得我們關注的是，當下醫藥電商企業已經不再是單純的商品買賣平臺，多元渠道、多元產品、多元服務、多元模式已將醫藥電商企業的觸角延伸至整個醫藥產業鏈，成為推動醫藥電商乃至醫藥全產業鏈發展的力量。

二、不利因素

（一）專業人才不足

醫療器械行業屬于技術密集型行業，涉及多學科的交叉融合，多種科技率先在醫療器械產品中應用。醫療服務行業中高素質的醫療技術人才和管理人才對醫療機構的發展起著非常重要的作用，而目前在我國醫療器械及醫療服務行業中，技術人才和管理人才都較為稀缺。

（二）與發達國家差距大

盡管我國醫療器械行已經過多年的發展取得了喜人的成就，但與發達國家相比，我國醫療器械工業基礎薄弱，規模較小，產品價值較低，發展仍較為滯后。主要體現在：

1、從收入結構來看，中低端價值產品在目前國內醫療器械市場中仍占多數。

2、從收入規模上看，我國醫療器械企業的規模普遍較小。

3、從人才儲備和研發能力上看，我國醫療器械行業人才儲備和研發能力都相對薄弱。

我國是潛在的全球最大的醫療器械需求國，目前，跨國醫療器械企業向中國轉移制造能力和研發力量的趨勢越來越明顯，行業內的競爭更趨激烈。因此，國內醫療器械企業必須繼續保持快速發展的勢頭，以技術創新為核心，不斷推陳出新開發出更多高品質、療效確切的產品，提供更加人性化的治療解決方案，才能使整個行業保持健康長遠發展。

（三）小而散

我國1.5萬家醫療器械企業，90%收入規模在2，000萬元以下，年產值過億元的僅有300余家，國內醫療器械技術水平與規模都有待提升。

（四）監管難

醫療器械行業其本身涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個領域，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的技術型產業。同時在研發、學術推廣、售后服務等方面各領域間有較大跨度。上游產業對醫療器械的發展存在制約作用，而下游分銷渠道的無序競爭，加重了行業的監管風險。

（五）低端市場仿制品泛濫

低端市場中仿制品泛濫，加速了低價惡性競爭，阻礙了中國醫療器械行業的健康發展。而高端市場長期被進口品牌占據，擠占了國產醫療器械企業的利潤空間。如果無法從中低端市場攀升至高端市場，隨著中國人口紅利退潮，市場擴容的趨緩，低成本和規模效應勢必不復存在，巨額毛利也將破滅。

截至2014年12月底，我國醫療儀器設備及器械制造業總資產達到1，832.4億元，同比增長18.54%；截至2015年9月底，我國醫療儀器設備及器械制造業總資產達到2，113.6億元，同比增長18.89%。

綜合以上因素，我們預計，2017年中國醫療儀器設備及器械制造行業總資產將達到3，284億元，未來五年（2017-2021）年均復合增長率約為16.77%，2021年中國醫療儀器設備及器械制造行業總資產將達到6，105億元。

2014年1-12月，醫療儀器設備及器械制造業銷售收入總額達到（規模以上工業企業銷售收入之和）2，136.1億元，同比增長14.63%；2015年1-9月，醫療儀器設備及器械制造業銷售收入總額達到1，693.5億元，同比增長11.63%。

綜合以上因素，我們預計，2017年中國醫療儀器設備及器械制造行業收入將達到3，027億元，未來五年（2017-2021）年均復合增長率約為13.20%，2021年中國醫療儀器設備及器械制造行業收入將達到4，970億元。

2014年1-12月，醫療儀器設備及器械制造業利潤總額達到219.3億元，同比增長12.57%；2015年1-9月，醫療儀器設備及器械制造業利潤總額達到146.1億元，同比增長6.99%。

綜合以上因素，我們預計，2017年中國醫療儀器設備及器械制造行業利潤將達到265億元，未來五年（2017-2021）年均復合增長率約為8.39%，2021年中國醫療儀器設備及器械制造行業利潤將達到366億元。