近日，由重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心、重慶大學(xué)和重慶郵電大學(xué)聯(lián)合建設(shè)的“重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量與安全控制工程技術(shù)研究中心”順利通過專家驗收。
該中心于2010年批準(zhǔn)建設(shè)，重點開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制、在用醫(yī)療器械質(zhì)量檢測、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件信息跟蹤和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)四個方面研究。建設(shè)三年來，該中心先后承擔(dān)國家及省部級科技項目14項，參與顱腦手術(shù)動力裝置、數(shù)字式X射線機、胃動力檢測儀等產(chǎn)品的電磁兼容設(shè)計，指導(dǎo)企業(yè)制訂超聲圖像定量分析診斷儀、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10余個，協(xié)助企業(yè)修訂產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)200余個。建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制、在用醫(yī)療器械質(zhì)量檢測、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件預(yù)警和信息發(fā)布共享四大技術(shù)服務(wù)平臺，完善了技術(shù)支撐體系，可檢測參數(shù)由建設(shè)前的199個產(chǎn)品345個參數(shù)，擴大到目前的448個產(chǎn)品1012個參數(shù)。常規(guī)產(chǎn)品檢測覆蓋率由建設(shè)前的不足75%，提升到目前的95%。
該中心的建成，全面提升了重慶市醫(yī)療器械質(zhì)量檢測與安全控制能力，為“十二五”期間醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供了強有力的科技支撐。
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