醫療器械行業，相對于新藥研發來說，偏于短平快，而且中國醫療器械領域相對落后，資源配置也不足，加上新醫改對診斷的支持，未來成長空間極具想象力。目前，中國的醫療器械市場容量僅為1000億元左右，與藥品相比，僅占藥品的10%左右，而在發達國家，接近1：1。加之，近年來醫療器械市場的年增長率均在20%以上，因此深受投資者的青睞。但產品結構偏于低端，行業規模受限，也廣受非議。蒼天之樹亦根植于土壤，本文主要從目前國內的醫療器械行業業態角度，提供一些參考性觀點。

        一、中國醫療器械行業業態與未來發展

        所謂業態，即行業的形態，即一個行業發展的整體規模、趨勢、結構、布局的特征。

        雖然目前中國醫療器械企業數量超過2萬家，僅出口的企業多達1.6萬家，2011年預計出口額為150億美元。但是，中國醫療器械產品基本還在中低端產品，如藥棉、紗布、繃帶、一次性注射器、彩超、X線和監護儀等，其中外資與合資公司占出口額的一半左右。由此可見，我們內資醫療器械企業整體狀況并不容樂觀。

        雖然，以中低端產品為主的產品結構廣受詬病，但是任何一個行業發展，都離不開整體業態環境。中低端產品為主的業態，恰是當前的實際狀況。如果立即上馬高端的醫療器械產品，如磁共振(MRI)，PET/CT等，并不太現實。與之印證的是，做中低端產品的企業活得比較滋潤，而做所謂的高端產品企業，大多生存并不輕松。原因在于，在當前國內企業的高端產品業態尚未完全形成，還不具備生產高端產品的土壤。高端醫療器械所涉及的領域極其廣泛，從精密加工、成像、生化產品、新材料、軟件開發、資金的持續投入等要求都非常高。雖然是一種產品，實際上不亞于是一條完整的產業鏈創新。如果一些高端配件依賴進口的話，一方面產品副加值大大下降，成本優勢難以體現。甚至，一些高端的配件，進口還存在很多限制。因此，國內生產這些高端醫療器械，會面臨缺胳膊少腿的局面。如果試圖突破各個瓶頸，又非一朝一夕之事。即使現階段，我們在某些高端醫療器械有所突破，但是高端產品的更新換代速度迅速，研發投入也相當驚人，往往出現的結果是，我們好不容易研發出來，但早已被市場淘汰，沒有市場的支持，無從談起后續研發。

        總而言之，在當前的中國醫療器械業態環境下，走一條穩健升級之路更為合適。從中國特色的產業基礎做起，結合中國的成本、人才和市場等優勢，逐步從中低端向高端邁進。比如邁瑞，所做醫療器械多是與電子產品有關，實際上，國內電子產品通過20年的發展，根基和基礎深厚，產業鏈配套齊全。加上國際對中國電子化產品認可度較高，容易打開國際市場，也較易形成競爭力優勢。以此為基礎，逐步通過合作、并購、自主創新、代工等多種形式，謀求創新發展之路，逐步升級，最終建立中國高端醫療器械產業業態。一旦高端產業業態形成，便相當于有良好的土壤，成就參天大樹是自然而然的事了。

        二、醫療器械圈的構建與結構性升級

        業態的形成，不是單一企業所能完成的。需要在上、下游以及配套環節進行全面完善，形成合力，最終形成一種產業業態。

        目前，國內醫療器械單打獨斗居多。醫療器械與傳統的新藥研發的確不同，新藥研發環環相扣，十分緊密，有專門從事新藥篩選的，有從事臨床前試驗的，也有從事臨床試驗的，還有注冊報批、知識產權、生產外包等等。但各醫療器械企業往往承擔了全部職能，包括研發、報批、生產、銷售等一條龍。各醫療器械門類眾多，但企業間的關聯性偏少。另外，由于不少醫療器械產品技術含量不是太高，容易被模仿，因此，部分企業還擔心泄密等風險。如果以產業園區為基礎，結合當地傳統產業的一些優勢，如有些區域電子工業基礎較好，或精密加工基礎，或模具基礎，或新材料基礎等，這些工業基礎的鋪墊對于營造具有緊密聯系的醫療器械業態圈，是相當有好處的。同時，通過上下游的協作，還可以避免產品同質化，以及低水平惡性競爭的局面出現。

        的確，在中國不少地區，已形成有特色的醫療器械圈，如深圳南山、江蘇常州、山東等地，這些區域的醫療器械已初具規模。各地不少生物醫藥產業園區，也將醫療器械列為重點引資對象。但是，從整體來看，還缺少對醫療器械產業業態的宏觀布局，尤其是高端醫療器械的業態構建。中國醫療器械行業整體提升，不是單個企業的提升，而是整個產業鏈的業態的提升，才能真正實現結構性升級。

        國際上，像愛爾蘭、德國杜塞夫都是醫療器械著名的產業基地，擁有十分完善的產業鏈條，從產品設計、新材料和新產品研發、加工均有不同企業承擔，企業間協作緊密。同時形成了"一帶多"局面，即一家領頭企業，帶動周邊幾十家，甚至更多企業為其生產配件或代工。

        三、高端業態構建的幾點思考

        (1)寧做"寄生蟲"，莫做大而全

        高端的業態，涉及面極為廣泛，不是一家企業能夠全盤勝任。雖然，國內醫療器械產品主要集中于中低端產品。但我們也看到，不少企業為國際巨頭從事代工，或配件的工作，或通過合作，取得某些關鍵技術，這是非常好的現象。當下，寧做高端產品的"寄生蟲"，以市場換技術，以成本換技術，做一些代工或配件性工作，也不宜直接上馬大型工程，否則就是揠苗助長。

        比如，幾年前匆匆上馬的γ刀項目，現在呢?還有，現在不少企業聲稱要研發磁共振等高端產品，在西門子、GEHealthcare等不斷創新的前進步伐前，這些企業的優勢在哪里呢?此外，強調大宗產品小型化，如小型CT等研發，都需要很強勁的研發實力。

        我們試圖"迎頭趕上"，甚至超越，我看暫時不太現實。

        (2)綜合研發能力和開放合作

        早年很多醫療器械企業都靠“星期六工程師”發展起來的，企業缺少自主研發團隊，研發很難具備可持續性。雖然現在不少企業有自主研發團隊，但是現在企業競爭更講究綜合研發能力，即使部分企業研發了一些高端產品，但前景并不樂觀。即使在某些關鍵環節有所突破，但綜合研發能力、系統集成能力仍是欠缺的。通過開放合作，提升企業的綜合研發能力是當前國內企業較為可行的策略。一個現成的例子就是當年東軟在研發CT時，也一直與Philips開放合作，借力發展。

        當然，不少機構一直希望中國能“自主創新”或“獨創性創新”，試圖從根本上改變中國醫療器械產品結構。但在業態不成熟的條件下，如果過度“獨創”，很容易成為先烈。

        (3)持續創新能力

        持續創新與創新要求完全不同，持續創新的一個重要基礎是市場推動。國內不少企業往往帶著某種新技術進行創業，但是創業后，因為市場未能及時打開，缺少市場的推動力，導致持續創新乏力。在研發早期，產品可能還與國際同步，等產品出來時，已屬于淘汰性產品，無法得到市場支持，進而進入惡性循環，最終被市場淘汰。我國各行業許多關鍵性產品此類案例不少，比如龍芯、自主操作系統、國產Office等等。因此，企業在發展過程中，不僅要強調創新，更要強調持續創新。只有可“續航”的創新，才具有持久的競爭力。

        目前，隨著中國迅速發展和視野的打開，我們跟蹤國際前沿的能力已不是問題，問題是業態的建立。沒有完整的產業業態，綜合研發能力、持續創新就成為行業發展障礙。在不少領域，我們都有類似的教訓。例如單抗藥物，十年前，我們與國際差距可能只有十年，而現在我們與國際差距可能是二十年，甚至更大。真所謂“起個大早，但趕個晚集”。這種現狀，在醫療器械領域，同樣是值得預警的問題。

        政府、行業協會以及園區作為領導者和支持者，需要重視高端產品的研發，更需要重視業態環境的構建和引導?；A打牢了，未來發展方可期。