在靜默了一個星期之后,終于有地方藥監局決定打響醫療器械流通領域整治第一槍了。
據西安網6月15日消息,西安市從即日起將開展全市醫療器械流通領域整頓。
整治內容與CFDA此前發布的公告無甚差別,針對所有從事第二、三類醫療器械經營企業的8種違法違規行為,倒查至2016年6月1日。
2016年7月15日前為企業自查及整改時間,到期未報告的列為藥監重點檢查對象,拒不報告、謊報瞞報,以及自查不認真、整改不到位的,從嚴從重查處,直至吊銷《醫療器械經營許可證》。
其實,CFDA于6月7日發布的整治公告(2016年第112號文)確實規定的已經很詳盡了。預計,之后的地方藥監局也會像西安市一樣直接參照執行。
說起來,西安市藥監局最近日子實在很不好過。
6月8日晚,西安“市民電視問政”第二場在西安電視臺進行,該市藥監局局長呂強等20名官員到場。結果,面對直播現場播放的暗訪視頻,以及來自現場、網絡及熱線電話的提問,西安市藥監局官員的回答中頻繁出現“慚愧”、“痛心”、“下決心”、“下一步”等詞匯,還有“紅臉”、“出汗”、“尷尬微笑”等各種微妙表情。
在現場打分環節,場內觀眾對藥監局的不滿意率更是超過60%,場外觀眾的不滿意率高達70%。問政結束后,西安市副市長李靖立即約見了市藥監局長呂強。
該場電視問政恰好發生在端午節前一天。所以,從6月9日端午節當天開始,西安市藥監系統上上下下就不再安穩了,在全市范圍內掀起了電視問政曝光問題的整改行動,也對涉及違紀人員啟動了追責程序。
其中,在醫療器械這塊,6月10日當天就停業整頓了醫療器械經營單位1家,責令整改醫療器械經營單位2家,還對7家商店無《醫療器械經營許可證》經營美瞳產品和隱形眼鏡護理液的行為,進行了立案處理。
這場電視問政的大整頓迄今還沒結束。雖說,問政和CFDA的整頓公告實在沒啥直接聯系,但是時間趕得那個巧啊,一個6月7日,一個6月8日。然后,在別的地方藥監部門可能都還在觀望、醞釀,甚或糾結時,西安市藥監局率先在醫療器械領域啟動流通大整頓,想想也并不奇怪。