6月12日下午,國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅、醫療器械注冊司副司長高國彪一行,來到湘鄉市督導醫療機械“五整治”專項行動開展情況。湖南省食品藥品監督管理局局長肖策群、副局長饒健,湘潭市副市長蘇健全參加了督導。
當天,督導組一行實地考察了湖南埃普特醫療器械有限公司,聽取了湘潭市和湘鄉市醫療器械“五整治”專項行動情況匯報。
目前湘潭共有醫療器械生產企業12家,經營企業(批發)67家,二甲以上醫療機構17家。自醫療器械“五整治”專項行動開展以來,湘潭加大了對醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等5種行為的整治力度,對醫療器械法律法規和安全知識進行了宣傳。全市共查處經營場所變更、倉庫地址變動的企業各10家,對2家已注銷產品的企業進行了再檢查。
目前,湘潭食藥監部門對已發現的醫療器械違法違規行為進行了處理,初步達到了整治和規范市場的目的,“五整治”工作取得了明顯成效。
焦紅對湘潭醫療器械“五整治”專項行動開展情況給予了肯定。她指出,市、縣兩級要加大食品藥品監管體制改革力度;企業要更好地履行質量第一責任人的責任和義務,保證醫療器械安全、有效,并加強產品投向市場之后的不良事件監測工作;相關部門要進一步規范市場,讓規范的生產企業健康發展。