近年來，我國的醫療器械產業正逐漸成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。

截至2013年底，我國已注冊醫療器械生產企業為15961家，經營企業177035家，發放醫療器械注冊證78681張。去年，我國醫療器械的對外貿易規模達到343.1億美元，其中，出口額193.35億美元、同比增長9.92%，進口額149.75億美元、同比增長20.07%。

2003年～2013年的10年間，我國有30家醫療器械企業上市，成為快速發展期的主導企業。例如，邁瑞、寶萊特、理邦、東軟、思科、華潤萬東借助資本市場動力加速在影像、監護、超聲、生化等領域發力；創生、康輝在骨科器械嶄露頭角；樂普、微創在血管疾病微創領域體現高科技、高附加值產品。

2013年發生在行業內的并購推動了企業外延式的發展，如復星醫藥收購以色列Alma公司、微創醫療收購懷特骨科業務等，使得我國醫療器械企業積極融入全球價值鏈的競爭，從較為零碎狀態，到初步形成了一個完整的鏈條。

但價值鏈的上下游兩端都缺乏自主權，如關鍵技術設備與國外相比還有較大的差距、市場需求來自歐美日、關鍵零部件（原材料）仍須大量進口或者仍未擺脫對進口產品的依賴，“三頭在外”的格局成為我國企業跨越式發展的動力及結構調整與升級的推力。

轉型與升級是必然選擇

當前，在部分高附加值、高技術含量方面，我國醫療器械產業暫時還難以與歐美等發達國家的同類產業競爭，但是在低、中端醫療器械板塊，我國企業已經具備了較大的競爭優勢及上升空間，投資逐漸向高附加值產品和渠道傾斜。

2013年，中國企業并購總額達到932.03億美元，再創新高。盡管中國企業收購別國企業遇到一些障礙，但對外并購將進一步增加。今后，在我國從快速增長轉向中速增長的過程中，為了尋找利益增長點，企業并購活動還將進一步活躍。

此外，我國醫療器械行業隨著國內經濟、技術的不斷發展與提高，產業結構調整效果正在日益顯現，盡管調整的整體目標還未達成，但是從醫療器械出口貿易中，民營企業和三資企業出口額占比以及企業數量的對比可以發現，具有我國自主品牌的醫療器械產品正在逐步擴大。

為適應行業發展新形勢，許多企業積極轉型，變被動為主動，涉足電子商務，走實體店疊加電子商務的融合發展之路，從B2B到B2C再到O2O，詮釋了大健康時代所能用之極。

電子商務與傳統模式混合發展的同時，傳統行業轉型升級也煥發出新的活力。中國醫療器械產業與世界醫療器械市場的關聯度越加緊密，對中國的醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平、營銷網絡勢必產生巨大影響，促使中國醫療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化，如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監護、高端耗材與植入及家庭康復用品等，研發與投入將突破“瓶頸”制約。

另外，我國對外援助項目以及與世界各國簽署的自由貿易協定（FTA）對品牌建設也起到促進作用。