最美的風景在基層。基層，有無數可敬可愛的人和生動鮮活的事。只有沉下身心、走進基層，才能了解民意、體察民情，才能體驗苦樂、收獲感動。
 
　　國家食品藥品監管局聯合中國醫藥報與新華健康在全國開展“食品藥品安全走基層”大型系列報道活動。此次活動將通過深入挖掘基層食品藥品監管工作的先進經驗和積極探索，宣傳基層食品藥品監管工作中涌現出來的先進人物、感人事跡，促進各地監管經驗交流，推動食品藥品監管事業的發展，塑造食品藥品監管系統良好形象。
 
　　讓我們隨記者一起走向祖國各地，一同見證食品藥品監管工作的新發展、新進步。
 
　　“自去年年底銀川市食品藥品監管局在我公司召開醫療器械規范化管理現場觀摩會以來，我經常接到省內外同行的電話，希望來參觀學習。這會兒就有甘肅一家企業的人員在公司參觀呢。”8月1日一大早，寧夏津朔醫療用品有限公司總經理邢軍向記者介紹。
 
　　走進津朔醫療的庫房，一排排貨架上“三類醫療器械”的標識十分搶眼，密閉式靜脈滯留針等產品擺放有序；出入庫通道分別設置，地面劃分為待驗區、合格區和不合格區，墻上掛著溫濕度計和庫房管理制度手冊。
 
　　“規范化管理在藥品經營企業早不是新鮮事，但在銀川市醫療器械企業中才剛剛開始嘗試。”銀川市食品藥品監管局局長白軍生告訴記者：“銀川市有200家醫療器械專營企業，銷售范圍輻射整個西北地區。但企業發展不平衡，一些企業質量管理意識薄弱，證照管理和供貨商手續管理等不少質控關鍵環節都不完善。針對這一情況，我局以自治區范圍內開展的規范化管理活動為契機，大力推進醫療器械經營企業規范化管理工作。”
津朔醫療是一家年銷售額2000萬元的民營中型醫療器械經營企業。邢軍說：“我們經營的大部分是三類醫療器械高風險產品，質量安全忽視不得，規范化管理工作是公司提升管理水平的一次機遇。”
 
　　去年年底，津朔醫療作為銀川市局規范化管理示范觀摩企業，第一次迎來了40多家同行前來參觀學習。這之后，津朔醫療因規范化管理上的先行先試，在西北地區同行中也有了名氣。
 
　　記者碰到正來此參觀學習的甘肅中鴻信德商貿有限公司張瑩先生。他對津朔醫療最深的印象是：“制度明明白白，檔案清清楚楚，庫房整整齊齊，就如同醫療器械經營企業也有了簡版‘GSP’”。
 
　　張瑩說：“大部分企業是把各種制度文件鎖在柜子里，需要時拿出來翻閱。可津朔醫療是把各項制度文件都掛在墻上，拿出來‘曬’，時刻提醒大家按制度辦事。企業的經營管理檔案、購進驗收記錄等也都記載得清清楚楚。”
 
　　“規范化管理不僅體現在細節上，更重要的是推動了企業質量管理體系有效運行。”邢軍說：“我們建立了質量跟蹤回訪和售后服務記錄等制度。比如，為了加強血糖儀售后質量服務，銷售人員會掌握醫院哪些科室使用我們經銷的血糖儀，每月都要到這些科室進行血糖儀數據測試并記錄在質量控制表上。如果數據不準確，我們就會免費維修或更換血糖儀。”
 
　　銀川市局安監處監管人員張屏向記者介紹，由于醫療器械規范化管理是個新事物，部分規模較小的企業對此項工作存在畏難情緒。對此，銀川市局做了大量細致的“功課”：培訓、宣傳、觀摩、督導，讓企業明白，只有管理規范了，才有精力投入市場銷售，才能長遠發展。“監管人員上門手把手幫扶指導企業，在QQ群上共享有關文件，在網上答疑解惑。在檢查中，我們提倡‘執法過程也是培訓過程’，在做好現場檢查記錄的同時，更注重如何使企業不再犯同樣的錯誤。目前，全市已預驗收了18家企業。”張屏說。
 
　　“醫療器械規范化管理工作只是起點，今后，銀川市局還將建設醫療器械電子監管系統，用信息化手段健全質量管理體系。”白軍生說。