最美的風(fēng)景在基層。基層,有無(wú)數(shù)可敬可愛(ài)的人和生動(dòng)鮮活的事。只有沉下身心、走進(jìn)基層,才能了解民意、體察民情,才能體驗(yàn)苦樂(lè)、收獲感動(dòng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合中國(guó)醫(yī)藥報(bào)與新華健康在全國(guó)開(kāi)展“食品藥品安全走基層”大型系列報(bào)道活動(dòng)。此次活動(dòng)將通過(guò)深入挖掘基層食品藥品監(jiān)管工作的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和積極探索,宣傳基層食品藥品監(jiān)管工作中涌現(xiàn)出來(lái)的先進(jìn)人物、感人事跡,促進(jìn)各地監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)交流,推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展,塑造食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)良好形象。
讓我們隨記者一起走向祖國(guó)各地,一同見(jiàn)證食品藥品監(jiān)管工作的新發(fā)展、新進(jìn)步。
“自去年年底銀川市食品藥品監(jiān)管局在我公司召開(kāi)醫(yī)療器械規(guī)范化管理現(xiàn)場(chǎng)觀摩會(huì)以來(lái),我經(jīng)常接到省內(nèi)外同行的電話,希望來(lái)參觀學(xué)習(xí)。這會(huì)兒就有甘肅一家企業(yè)的人員在公司參觀呢。”8月1日一大早,寧夏津朔醫(yī)療用品有限公司總經(jīng)理邢軍向記者介紹。
走進(jìn)津朔醫(yī)療的庫(kù)房,一排排貨架上“三類醫(yī)療器械”的標(biāo)識(shí)十分搶眼,密閉式靜脈滯留針等產(chǎn)品擺放有序;出入庫(kù)通道分別設(shè)置,地面劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū),墻上掛著溫濕度計(jì)和庫(kù)房管理制度手冊(cè)。
“規(guī)范化管理在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)早不是新鮮事,但在銀川市醫(yī)療器械企業(yè)中才剛剛開(kāi)始嘗試。”銀川市食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)白軍生告訴記者:“銀川市有200家醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè),銷售范圍輻射整個(gè)西北地區(qū)。但企業(yè)發(fā)展不平衡,一些企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)薄弱,證照管理和供貨商手續(xù)管理等不少質(zhì)控關(guān)鍵環(huán)節(jié)都不完善。針對(duì)這一情況,我局以自治區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展的規(guī)范化管理活動(dòng)為契機(jī),大力推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化管理工作。”
津朔醫(yī)療是一家年銷售額2000萬(wàn)元的民營(yíng)中型醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。邢軍說(shuō):“我們經(jīng)營(yíng)的大部分是三類醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,質(zhì)量安全忽視不得,規(guī)范化管理工作是公司提升管理水平的一次機(jī)遇。”
去年年底,津朔醫(yī)療作為銀川市局規(guī)范化管理示范觀摩企業(yè),第一次迎來(lái)了40多家同行前來(lái)參觀學(xué)習(xí)。這之后,津朔醫(yī)療因規(guī)范化管理上的先行先試,在西北地區(qū)同行中也有了名氣。
記者碰到正來(lái)此參觀學(xué)習(xí)的甘肅中鴻信德商貿(mào)有限公司張瑩先生。他對(duì)津朔醫(yī)療最深的印象是:“制度明明白白,檔案清清楚楚,庫(kù)房整整齊齊,就如同醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也有了簡(jiǎn)版‘GSP’”。
張瑩說(shuō):“大部分企業(yè)是把各種制度文件鎖在柜子里,需要時(shí)拿出來(lái)翻閱。可津朔醫(yī)療是把各項(xiàng)制度文件都掛在墻上,拿出來(lái)‘曬’,時(shí)刻提醒大家按制度辦事。企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理檔案、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄等也都記載得清清楚楚。”
“規(guī)范化管理不僅體現(xiàn)在細(xì)節(jié)上,更重要的是推動(dòng)了企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。”邢軍說(shuō):“我們建立了質(zhì)量跟蹤回訪和售后服務(wù)記錄等制度。比如,為了加強(qiáng)血糖儀售后質(zhì)量服務(wù),銷售人員會(huì)掌握醫(yī)院哪些科室使用我們經(jīng)銷的血糖儀,每月都要到這些科室進(jìn)行血糖儀數(shù)據(jù)測(cè)試并記錄在質(zhì)量控制表上。如果數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,我們就會(huì)免費(fèi)維修或更換血糖儀。”
銀川市局安監(jiān)處監(jiān)管人員張屏向記者介紹,由于醫(yī)療器械規(guī)范化管理是個(gè)新事物,部分規(guī)模較小的企業(yè)對(duì)此項(xiàng)工作存在畏難情緒。對(duì)此,銀川市局做了大量細(xì)致的“功課”:培訓(xùn)、宣傳、觀摩、督導(dǎo),讓企業(yè)明白,只有管理規(guī)范了,才有精力投入市場(chǎng)銷售,才能長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。“監(jiān)管人員上門手把手幫扶指導(dǎo)企業(yè),在QQ群上共享有關(guān)文件,在網(wǎng)上答疑解惑。在檢查中,我們提倡‘執(zhí)法過(guò)程也是培訓(xùn)過(guò)程’,在做好現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄的同時(shí),更注重如何使企業(yè)不再犯同樣的錯(cuò)誤。目前,全市已預(yù)驗(yàn)收了18家企業(yè)。”張屏說(shuō)。
“醫(yī)療器械規(guī)范化管理工作只是起點(diǎn),今后,銀川市局還將建設(shè)醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng),用信息化手段健全質(zhì)量管理體系。”白軍生說(shuō)。
走基層之寧夏銀川——醫(yī)療器械企業(yè)的簡(jiǎn)版“GSP”
時(shí)間:2012-08-06
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