全球范圍來看，醫(yī)療器械市場(chǎng)正面臨著增長(zhǎng)減速、新產(chǎn)品開發(fā)周期延長(zhǎng)、監(jiān)管日趨嚴(yán)格的挑戰(zhàn)。而在中國(guó)，由于政府資金的投入和經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展帶來的醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大、中產(chǎn)階級(jí)群體壯大以及居民可支配收入增加都為醫(yī)療行業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)。同時(shí)許多有實(shí)力的本土制造商經(jīng)過多年的累積以及跨國(guó)公司在中國(guó)投入更多的研發(fā)和制造也推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)療制造行業(yè)的發(fā)展。
與國(guó)際植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)相比，中國(guó)市場(chǎng)的起點(diǎn)低，但最近的幾年是快速發(fā)展的好時(shí)機(jī)，中國(guó)有望逼近甚至超越西方傳統(tǒng)市場(chǎng)。當(dāng)然，筆者認(rèn)為產(chǎn)品的質(zhì)量和行業(yè)規(guī)范的超越，而不是數(shù)量上的，能給千千萬萬中國(guó)病人帶來實(shí)際效用的產(chǎn)品和服務(wù)的超越才有意義！
目前常用的植入性器械金屬原材料包括不銹鋼、鈦和鈦合金、鈷基合金。歐美地區(qū)不銹鋼植入材料使用得比較廣泛，中國(guó)市場(chǎng)相對(duì)復(fù)雜，不同產(chǎn)品都有相應(yīng)的市場(chǎng)，總體來說比較青睞鈦和鈦合金。目前山特維克有900種材料正在進(jìn)一步開發(fā)中，待推向市場(chǎng)。例如真空重熔的316LVM植入不銹鋼就是山特維克專門為醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)的材料。還比如用于制造醫(yī)用器械的山特維克1RK91材料，也是一種新開發(fā)的納米級(jí)沉淀時(shí)效硬化不銹鋼，常用于骨鉆、骨針等外科器械產(chǎn)品，在強(qiáng)度（經(jīng)過時(shí)效后）、韌性和耐腐蝕性能上表現(xiàn)優(yōu)越。
表面改性是目前材料開發(fā)領(lǐng)域的重頭戲之一。植入人體器械的表面是與人體直接接觸的，通過表面改性，可以改善生物相容性，并減少磨損，進(jìn)而減少植入物松動(dòng)的可能，保證植入物的長(zhǎng)期性能。還可以借鑒其他領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，例如將山特維克刀具材料開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用到關(guān)節(jié)植入物材料開發(fā)中，使用陶瓷涂層進(jìn)行表面改性等。
中國(guó)歷來以低成本聞名，但同時(shí)中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求正在增加。近日中國(guó)知名上市骨科器械公司創(chuàng)生醫(yī)療在試用了山特維克Bioline316LVM不銹鋼材料后，已批量采購(gòu)此材料生產(chǎn)骨科植入物。山特維克的全球客戶通常都非常注重品質(zhì)和服務(wù)，致力于開發(fā)和創(chuàng)新，走在行業(yè)前端。我們產(chǎn)品的高品質(zhì)、快速的交貨周期及技術(shù)服務(wù)正好滿足了創(chuàng)生公司的要求。2010年年中成立的專職服務(wù)于醫(yī)療行業(yè)客戶的銷售服務(wù)團(tuán)隊(duì)將更積極地服務(wù)于中國(guó)的高端客戶并為中國(guó)醫(yī)療行業(yè)材料和器材的高標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
預(yù)期在不遠(yuǎn)的將來，山特維克將有機(jī)會(huì)開發(fā)出適合中國(guó)的產(chǎn)品，當(dāng)然這一定是和國(guó)內(nèi)的領(lǐng)先的醫(yī)療器械制造商緊密合作共同開發(fā)的結(jié)果。
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