今年以來(lái)，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新監(jiān)管措施，通過(guò)不斷完善行政許可退出機(jī)制，加強(qiáng)證后管理，確保轄區(qū)內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的公正公平與良性循環(huán)。截至目前，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局共注銷(xiāo)一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證20個(gè)。
該局在監(jiān)督檢查中了解產(chǎn)品動(dòng)向。對(duì)無(wú)市場(chǎng)需求，長(zhǎng)期停產(chǎn)的產(chǎn)品，如果生產(chǎn)企業(yè)有意將產(chǎn)品退出市場(chǎng)的，市食藥監(jiān)局要求企業(yè)主動(dòng)提出注銷(xiāo)申請(qǐng)。經(jīng)審批同意，公告注銷(xiāo)其醫(yī)療器械注冊(cè)證。對(duì)無(wú)法按照生產(chǎn)地址找到的一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)，且無(wú)法聯(lián)系到的生產(chǎn)企業(yè)，該局公告注銷(xiāo)這些企業(yè)所持的醫(yī)療器械注冊(cè)證。在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿(mǎn)前，提前在網(wǎng)上公告，要求企業(yè)及時(shí)辦理注冊(cè)證，并重新注冊(cè)；逾期，生產(chǎn)企業(yè)未提出重新注冊(cè)申請(qǐng)的產(chǎn)品，將公告注銷(xiāo)其醫(yī)療器械注冊(cè)證。同時(shí)，結(jié)合注冊(cè)核查，對(duì)每個(gè)注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。確保找得到企業(yè)，聯(lián)系得上相對(duì)人，便于對(duì)企業(yè)實(shí)施有效的監(jiān)督。
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