機械設備的制造商有義務對其生產的機械進行合格性評估。通過加貼CE標志,制造商確認機器或設備符合機械指令2006/42/EC的所有必要的健康和安全要求。這其中,有8個步驟需要掌握。
機械指令時歐盟內部設備和機械的安全基準。它規定了標準化的安全水平,從而保證了貨物在歐盟內的自由流通。
步驟1: 風險評估是機械安全的關鍵
在歐盟市場內,機械設備的制造商有義務向用戶提供符合安全要求的產品。因此,機械設備的制造商必須要根據機械指令的要求對設備進行風險評估。其內容包括識別設備適用的統一標準和法規,確定機器的限制,識別機器設備生命周期中的每個階段的所有危險,評估以實際存在的風險及降低風險的方法。根據危險發生的概率以及可能造成傷害的程度來確定相應的風險等級。
步驟 2: 生成安全理念
安全理念描述了技術措施以及根據適用的國內和國際協調標準保證機械設備的安全。一個好的安全理念可以很好地緩解安全防護和生產效率之間的矛盾。
除此之外,安全理念還考慮到使用固定和可移動的防護裝置、停止機械設備的系統、安全切斷電源以及氣源和液體的選擇、識別危險區域內的人員等方面。
步驟 3: 安全設計和安全元器件的選擇
安全設計的目的是通過詳細的規劃必要的防護措施來減少或消除危險點。無論機器是新生產的、改造的還是改裝的,通通適用,具體來說,安全設計包括機械、電氣、電子、軟件和控制系統的設計以及元器件的選擇。
步驟 4: 安全元器件的正確選擇
為了選擇正確的元器件,必須根據EN ISO 13849-1/EN IEC 62061來確定和驗證性能水平(PLr)和安全一致性水平(SIL)。合適的計算工作可以為這一復雜的程序提供支持。根據您使用的元器件的安全相關的特性值,皮爾磁的安全計算工具PAScal可以驗證其是否已經達到了相關的安全等級,包括所要求的/所需要的PLr或SIL等級。采用基于軟件的工作所具有的優勢在于它能夠逐步引導用戶完成驗證安全功能所涉及的各個階段。
步驟 5: 系統實施
基于風險評估和安全設計的結果,選擇相應的安全措施進行實施。這包括與合適的供應商進行合作,購買元器件和實施系統的解決方案,配置控制器和創建可視化界面,機械設備的電氣安裝,機械保護措施和流體動力部件的安裝,控制柜的檢查以及機械設備的操作和維修人員的培訓。
步驟 6: 風險評估審查
在進行風險評估審查的過程中,我們會再次審視之前采取的措施:采取的保護措施是否實施正確?機器控制系統安全部分的設計是否正確以及有沒有根據安全要求進行正確的實施?驗證時證明機器安全的關鍵。審查還包括對安全系統的功能測試和故障模擬以及各種參數的測量(如噪音、排放量……).對于相關的結果要進行記錄和存檔。
步驟 7: 說明
說明書時機械設備和產品供應中不可或缺的一部分。說明書中的任何錯誤如果導致事故,都將需要承擔法律后果。
在任何一份說明書中,安全指南都是最關鍵的部分。根據相關規定,安全指南必須描述在采取了危險的防護措施后仍然留存的所有剩余風險。機械設備制造商還必須考慮到用戶在“合理可預見的情況下誤用設備”時可能出現的風險,因此,詳盡的風險評估是編寫說明書的良好基礎。
步驟 8: CE認證
機械設備的制造商或將其投放市場的人員在設備上加貼CE標志,則確認該設備的性能和按照預定用途使用時符合機械指令2006/42/EG的所有法律要求。無論生產日期,所有從非歐盟國家出口到歐盟的機械設備都需要加貼CE標志。加貼CE標志是機械設備制造商或相關個人將設備投放市場的唯一責任,不需要任何官方的批準。
如果最終的設備和/或部分完成的設備連接在一起,形成了一個機械設備的生產線,即使是每個獨立的設備都已經具備了CE標志,也必須對整個流程進行合格性評估,包括CE認證。
皮爾磁的服務
皮爾磁提供包括機械安全相關的咨詢、工程和培訓的全面服務,服務范圍涵蓋風險評估、安全設計、安全理念到系統實施和安全驗證。皮爾磁是少數的幾家能承擔授權代表角色的公司之一,能夠承擔CE標志的一致性流程的責任