據CFDA數據，2018年醫療器械市場延續了近幾年的高增長趨勢。2018年中國醫療器械市場規模約3,700億元，預計2019年市場規模將達到6,000億左右。

其中影像設備、體外診斷和高值耗材占據醫療器械市場的前三大部分，分別占到總市場規模的19%、16%及13%。

我國醫療器械市場各類產品市場份額(單位：%)

醫療器械行業中，這十大發展趨勢顯現

眾所周知，政策、市場和新技術依然是影響中國醫療器械行業發展的三大主要因素。

中國醫療器械產業由小到大，迅速發展，從初級衛材為主的初創階段到門類擴張的起步階段，再到90年代民營資本推動的結構性變化階段，中國醫療器械行業完成了原始技術和資本積累，并初步實現產品結構調整和區域產業布局。

新醫改啟動后，行業迎來了一個新的歷史時期，連續多年市場規模保持高位增長，產品出口的數量和科技含量不斷提升。相對應的政策紅利和挑戰來自，國家對醫療器械研發、注冊、采購、生產、配送、銷售、質量、代理等各個環節的責任進行重新定位，明確了企業主體責任。

“產品創新、模式創新、監管創新”成為新時期行業發展新特點，加快創新器械審批，GMP/GSP飛檢，“兩票制”等，將使技術水平低、產品同質化嚴重的落后產能進一步被淘汰，營銷模式發生變革，大步快跑給行業優質企業的發展帶來新的契機。

2018年產生了行業的十大趨勢：

1、醫療器械行業發展新周期啟動;

2、醫療健康產業將引領新一輪經濟發展浪潮;

3、“兩票制”帶來行業整合契機;

4、供給側結構調整，“庫存”出清，新供給帶來新需求;

5、監管愈加嚴格，不規范企業被淘汰;

6、新技術拓展臨床作用;

7、信息化程度普遍提升，“互聯網+”加速發展;

8、“藥械一體化”引導企業發展雙輪驅動;

9、資本助力醫療器械行業的跨臺階發展;

10、人工智能醫療發展方興未艾。

六大創新醫療的投資方向

針對產業創新發展趨勢，可以分析：鼓勵創新必將成為醫療器械行業未來發展的新動力。

過去醫療器械生產企業主要是通過制造和銷售產品來為醫療機構提供價值服務，未來醫療服務模式將發生重大變化，產業價值鏈將從功能型向服務型轉變。

2018年六大創新醫療器械投資方向：影像設備子行業，體外診斷的子行業，心腦血管子行業，腫瘤相關器械子行業，外科、骨科器械子行業，醫療人工智能子行業。

體外診斷子行業：

體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。中國體外診斷試劑產業發展總體表現出的特點是市場大，但市場潛力更大。2016年，我國體外診斷市場規模約510億元，預計未來3-5年將保持15-20%增速，2020年市場規模將超850億。行業投資方向是，通過一滴血，一口氣、一口沫，可以實現對疾病的全面檢測是未來的發展趨勢。如何在合適的切入口找到有效、靠譜的檢驗手段是投資這一領域的難點。

影像設備子行業：

醫學影像行業主要分為上游醫學影像設備及耗材和下游影像診斷服務。中國是全球第四大醫學影像市場，占全球份額12%，預計到2018年，醫學影像市場規模將達到55億美元。對通用型的大型設備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領域，目前優秀的早期項目比較少。細分領域的影像設備更看好，尤其是具有自身應用場景的獨有硬件和人工智能算法的細分領域。

心腦血管子行業：

心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。目前我國心血管植入醫療器械市場大都掌握在外資企業手中，國內企業已開始有所突破，比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

腫瘤相關器械子行業：

我國未來惡性腫瘤死亡率將會平均高于全球平均水平10%左右，腫瘤治療的優秀方法的供需之間存在巨大缺口，而超過70%的腫瘤患者都需要進行放療。國內伽馬刀裝機量不足，潛在市場巨大。

外科、骨科器械子行業：

骨科器械是醫療器械行業不容忽視的細分行業，從整體醫療器械占比來看，大致占到6%左右，據預測，市場規?？蛇_到210億。骨科器械在醫療器械行業也被看做是高值耗材,技術含量較高，產品較高的毛利率水平和巨大市場成長空間。但目前，國內骨科器械行業仍處于發展初期，呈現多、小、弱的特點。

醫療人工智能子行業：

2017年8月，CFDA新版《醫療器械分類目錄》發布，新增了與人工智能輔助診斷相對應的類別，在目錄中具體體現在對醫學影像與病理圖像的分析與處理?；谀壳暗挠^察，醫學影像和醫學虛擬助理的人工智能會相對成熟一些，有些標的值得關注。

參考文獻：

[1]《全球醫療器械市場穩健成長，預計規模達4,442億美元》，https://mp.weixin.qq.com/s/hj7cPi4elqNeIW9Y8KrDxw

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