1月14日，從國家藥監局官網獲悉，我國醫療器械標準與國際標準一致性程度達到90%以上，標準體系的覆蓋面、系統性不斷加強，醫療器械標準的整體水平不斷提升。
2018年，遴選確定99項醫療器械行業標準制修訂項目，審核發布醫療器械行業標準104項，截至2018年底，我國醫療器械標準共1618項，其中國家標準219項，行業標準1399項。
醫療器械標準是醫療器械研制、生產、經營、使用以及監督管理所共同遵循的技術規范，是醫療器械監管和產業發展的重要技術支撐。國家藥監局主要從四個方面展開工作，包括：加強醫療器械標準制度建設、加快醫療器械標準制修訂工作、完善醫療器械標委會體系和管理、提升醫療器械標準國際話語權。
中信建投研報數據顯示，2017年全球醫療器械市場規模超過4000億美元，同比增速為5%左右，略高于全球藥品行業增速。2017年我國醫療器械市場規模超過4000億元，近年來增速超過20%，遠高于全球增速，也高于我國藥品市場規模10%左右的增速。
西南證券認為，從增速來看，醫療器械相關收入的增速明顯超過藥品，成為醫院收入主要增量;考慮到藥品零加成和限制藥品占比的政策落地，醫療器械相關收入將成為醫院的主要盈利點。
中信建投表示，通過持續的研發投入和跨國并購，中國器械龍頭已積累了部分核心技術，從而實現了關鍵零部件的自產，并贏得了終端客戶的高度認同;資本積累亦幫助企業實現了跨越式發展。中信建投認為器械龍頭的中國崛起之路即將開啟。
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