全球醫療器械行業發展現狀分析

隨著經濟的發展、人口的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫療器械市場持續快速擴大。整體來看，全球醫療器械市場需求增長率遠遠高于GDP增長。

全球醫療器械行業集中度較高，目前排名世界前25位的醫療器械公司的銷售額合計占全球醫療器械總銷售額的60%，而散布在世界各地的數萬家醫療器械公司的銷售額合計只占40%的份額。從各個國家和地區看，美國穩居行業龍頭地位，其醫療器械行業銷售收入在全球占比達38.8%，其次分別是西歐，占比30.80%，日本約占9.4%，中國約占3.8%，其它國家和地區共占17.2%。

全球醫療器械市場份額統計情況

數據來源：前瞻產業研究院整理

2017年中國醫療器械行業市場規模統計分析

據前瞻產業研究院發布《中國醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》統計數據顯示，2011年中國醫療器械行業市場規模已達1918.4億元。2012年突破2000億元。到了2015年中國醫療器械行業市場規模達到4019.4億元。截止到2017年中國醫療器械行業市場規模達到了5233.4億元。隨著醫療器械行業的蓬勃發展，家用醫療器械也迎來了快速發展。同時，我國公共醫療資源稀缺，公共醫療衛生服務系統落后，再加上居民日益重視自身身體健康，家用醫療器械市場增長動力充足。

2011-2017年中國醫療器械行業市場規模統計情況

數據來源：前瞻產業研究院整理

我國家用醫療器械市場潛在市場需求旺盛

無論是農村居民還是城鎮居民，其每年用于醫療保健的支出都在持續增長，表明我國家用醫療器械市場有著旺盛的潛在需求。截止到2017年全國居民醫療保健人均消費1451元，其中城鎮、農村分別為1755元、1091元。

2007-2017年中國城鄉居民人均醫療保健支出統計情況

數據來源：前瞻產業研究院整理

2017年全國醫療器械整體技術審評注冊規模統計分析

2017年我國繼續積極落實醫療器械審評審批改革措施，完善審評審批體系，并且發布多項政策性文件以此規范我國醫療器械審評審批流程。

2017年，食品藥品監管總局共完成醫療器械注冊申請技術審評8579項，與2016年相比減少8.1%。其中，首次注冊1507項，延續注冊5218項，許可事項變更1854項。

2017年，食品藥品監管總局共批準醫療器械技術審評注冊、延續注冊和許可事項變更注冊項8923。與2016年相比注冊批準總數量增長3.1%。

2017年，食品藥品監管總局共對223項醫療器械注冊申請不予注冊，企業自行撤回331項。

2013-2017年全國醫療器械整體技術審評注冊規模統計及增長情況

數據來源：前瞻產業研究院整理

中國醫療器械行業將迎來機遇，發展前景良好

在新的形勢下，如何利用好現有的檢驗檢測資源，滿足醫療器械行業快速發展的需要，已經成為和民間共同的思考話題。預期在不久的將來，中國的藥品、醫療器械檢測檢驗市場將會呈現一個新的格局。高端醫療器械不僅被視為新興產業的發展目標，亦被認定為重點突破的領域。

隨著國家對于國產醫療器械行業的政策扶持，以及企業自主創新意識的不斷提升，技術水平的不斷提高，國內醫療器械市場獲得了快速發展，已涌現出一批產品及服務領先的龍頭企業。新政策、新機遇，提升了國產醫療品牌對品質的追求，有利于創新型、規模化和國際化企業的發展。與此同時，我國醫療器械市場還有巨大的增長空間。

2017年是國產醫療器械發展中里程碑式的一年。作為長期被GPS為代表的進口品牌壟斷的醫療器械行業，國產品牌達到了前所未有的市場占有率。一方面，得益于近年來國產品牌在產品研發上的投入，某些國產醫療器械品牌在產品性能和售后服務上，已趕超同類型的進口設備;另一方面，全社會對于支持國產醫療器械發展的呼聲不斷高漲，國家政策的扶持，給予了民族品牌極大助力。

隨著人口老齡化的加快，人民生活水平的提高，以及新型診療技術逐漸推廣，醫療器械行業終端需求將繼續保持快速增長，受政策扶持鼓勵的領域，尤其是有能力實現進口替代的國產醫療器械企業，在未來將獲得巨大發展空間。

在中國醫療器械企業出路上面，還得靠研發，一旦標準拉高了，再想達到要求是很難的?，F在好多研發技術都是掌握在國外手里，中國好多電子類的醫療器械，連核心部件都生產不出來，有些企業就是組裝公司，中國醫療器械未來的發展路徑就是走高端