【中國傳動網 市場分析】 醫療器械是科技與醫療的交融的核心領域。醫療器械涉及到醫藥、醫療、機械、材料、電子計算機、智能互聯網等多學科領域交叉，具有獨特屬性。經過調研，接下來系列為大家梳理醫療器械行業的發展。其中從中挑選出六大未來之星核心領域，包括：IVD、高值耗材、醫療影像中心、腫瘤治療中心、醫療機器人、家用器械6大核心子領域，未來潛力巨大。

一、醫療器械：未來之星潛力巨大

1.1七大類應用領域、三大類安全等級

醫療器械行業覆蓋廣泛，包含直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息等。

安全性是器械審批注冊的主要分類標準。CFDA將醫療器械按照其安全性由高至低分為三個等級，并分別由三級政府部門進行監督管理。第三類醫療器械由于其高于前兩類的風險，受到政府部門的嚴格監管，但同時也因其高技術含量而具有更高附加值。目前我國第三類醫療器械的進口比例較高。

根據醫療器械的用途，醫療器械行業可被進一步細分為7大子行業：醫用裝備、診斷監護、高值耗材、低值耗材、檢驗診斷、家庭護理和制藥裝備。

1.2醫療器械未來之星：IVD、高值耗材、獨立影像中信、腫瘤治療中心、醫療機器人、家用醫療器械等領域潛力巨大

隨著國內人口結構的老齡化，國家醫療政策深化改革，醫療器械行業開始進入一個高速發展期。我們經過調研，挑選出IVD（含POCT）、醫療影像中心、家用器械、醫療機器人、腫瘤治療中心、高值耗材6個可能成為未來之星的熱點板塊并深入分析。

二、醫療器械縱覽：全球視野、聚焦中國

2.1全球醫療器械：高增速、高集中度、龍頭子領域突出

器械市場增速持續高于藥品。2015年全球醫療器械市場規模約3840億，占全球醫藥市場規模的33%。近年器械市場的增長速度持續高于藥品市場，預測該趨勢仍將持續。從全球范圍來看，醫療器械的投資周期較短，投資回報非常可觀。

器械研發投入比例落后于藥品。全球器械研發的投入比例偏低，一方面由于藥品研發的成功率不高，另一方面也由于器械相關的配套政策仍滯后于藥品。

全球市場集中度較高，以強生、西門子、美敦力和通用電氣為首的前20家國際醫療器械巨頭憑借強大的研發能力和銷售網絡，占據全球近53%的市場份額（前10大企業市場集中度約36%左右）。

體外診斷是最大的細分市場。細分市場占比超過5%的子行業包括體外診斷、心臟、影像診斷、骨科、眼科、整形六大細分領域。其中體外診斷、骨科和心臟介入是國內增速最快的高值耗材，值得重點關注。

2.2中國醫療器械：低占比、高增速、大潛力

國內醫療器械維持高增速，占比仍遠低于全球水平。自2001年起，我國醫療器械市場規模由179億元增長到2014年超過2500億，增長14倍，年復合增長率接近21%，超過我國藥品市場規模16%的復合增長率。但是對比全球市場，我國器械/藥物比例僅為0.2:1，遠低于全球0.5:1的水平。

從人均醫療器械費用看，我國目前醫療器械人均費用僅為6美元，而主要發達國家人均醫療器械費用大都在100美元以上，瑞士更是達到了驚人的513美元。與發達國家比，中國人均醫療衛生支出尚處于較低水平，未來提升空間大。

三、中國醫療器械產業版圖

隨著我國醫療器械產業的發展，全國形成了幾個醫療器械產業聚集區和制造業發展帶。珠江三角洲、長江三角洲及京津環渤海灣三大區域成為本土三大醫療器械產業聚集區。據不完全統計，三大區域醫療器械總產值之和及銷售額之和均占全國總量的80%以上。這三大產業聚集區又呈現出明顯的地域特點。

3.1珠江三角洲

珠江三角洲地區研發生產綜合性高科技醫療器械產品是其強項，主要產品有監護設備、超聲診斷、MRI等醫學影像設備和伽瑪刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等，直接反映著現代醫療器械的新技術。

珠三角地區有兩個醫療器械“黃埔軍校”。一是深圳安科高技術股份有限公司，一是華大基因。

安科是第一家高新技術企業，是昔日醫療器械行業的開山鼻祖，是醫療器械行業的“黃埔軍校。深圳有近二百家的醫療器械老總出自安科或與安科有淵源，其中包括深圳邁瑞、理邦、深圳雷杜、寶萊特、開立、安健、深圳微點、深圳市瑞孚泰等企業。深圳醫療器械產值達到數百億。

華大基因是中國的基因組學應用行業名副其實的“黃埔軍校”。十多年來華大基因出走了很多人，其管理層、銷售骨干、實驗室骨干，如星星之火般向外播撒，幾成燎原之勢。整個行業的中堅力量幾乎都與華大有著或近或遠的淵源。由于華大離職創業的人為數眾多，這個群體被外界冠名以華小及華創。

3.2京津環渤海

以北京為中心的環渤海灣地區(含天津、遼寧、山東)醫療器械發展勢頭迅猛，形成包括DR、MRI、數字超聲、加速器、計算機導航定位醫用設備、呼吸麻醉機、骨科器材和心血管器材生產企業群。一批中小企業迅速崛起，成立不過幾年的時間，但產值已經接近甚至超過億元。

以山東為例，山東有很多大型企業，包括威高集團和新華醫療。

山東威高集團2016年全年實現銷售收入336億元，利潤34.5億元，目前有9個產業集團、50多個子公司，其核心子公司采取直銷模式，在重點城市均設立辦事處。現有50多個系列，500多個品種、8萬多個規格。

新華醫療是老牌軍工企業，產品涵蓋感染控制、放療及影像、手術器械及骨科、手術室工程及設備、口腔設備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材料及耗材、透析設備及耗材、醫用環保，制藥裝備板塊和醫療服務。2002年成為A股上市公司登陸上海證券交易所。2016年新華醫療營業收入達83億。近幾年加大并購力度，先后將長春博訊、威士達、遠躍藥機、成都英德收入囊中。

3.3長三角

以上海為中心的長江三角洲地區(含江、浙)是我國醫療器械三大產業群之一，特點是產業發展迅速、中小企業活躍、地區特色明顯，其一次性醫療器械和耗材的國內市場占有率超過一半。部分產業呈現聚集態勢，如浙江桐廬的內窺鏡、蘇州的眼科設備、無錫的醫用超聲、南京的微波、射頻腫瘤熱療、寧波的MRI等。

浙江桐廬是內窺鏡制造企業主要聚集區，是全國最大硬管內窺鏡生產基地，現有380多家醫療器械企業，如浙江天松醫療器械股份有限公司、杭州康基醫療器械股份有限公司、杭州好克光電儀器有限公司、桐廬優視醫療器械有限公司等公司。配套手術器械國內市場份額占有率達30%以上。

三巨頭奧林巴斯、富士、賓得品牌占據中國90%以上的軟鏡市場份額。中國本土軟鏡主要集中在江浙滬粵，但規模均不大。

徐州的醫療器械產業始于上世紀70年代，當時主要生產手術衣、手術帽、麻醉包、輸液器等一次性醫療器材產品。目前徐州醫療器械企業仍以常規、低端的醫療器械產品為主，如微波治療儀、肛腸治療儀、前列腺治療儀、皮膚科、陰道鏡、B超、電刀等產品，登記注冊的醫療器械生產企業有53家，醫療器械經銷公司有434家。

常州已形成全國最大的骨科生產基地，目前聚集美敦力康輝、史賽克創生、華森醫療、愛康宜誠天衍，艾斯曼等眾多骨科企業之外、還涉及體外診斷試劑、外科手術工具、衛生材料以及康復器材為代表的五大特色子產業群，相關醫療健康產業的生產企業達400家。

鎮江的魚躍醫療是國內平臺型醫療器械巨頭，以康復護理系列和醫用供氧系列醫療器械為主的產品定位。

3.4華中

以武漢為中心的華中地區是新興的、以生物醫學材料和植入器械及組織工程為特色的地區。

武漢占據了醫療激光設備市場的半壁河山，擁有武漢銳科激光、創鑫激光為代表的國內光纖激光器龍頭企業，在一些難度較大的高、精、尖類產品在國內市場獨占鰲頭。

湖北孝感是中國病理設備的發源地，是全國病理設備生產制造集中地，大大小小有近30家企業。孝感市高新技術創業服務中心在孵企業39家，孝感同益醫療器械孵化服務有限公司現有醫療器械孵化企業22家。

3.5鄉鎮特色醫療產業

在中國從事一次性低值醫用耗材的大多數是鄉鎮企業，在很多城鎮形成了醫療產業的鏈條。

揚州頭橋鎮是“中國一次性醫用耗材之鄉”，該地于2014年4月獲得“全國醫療器械之鄉”美譽，是我國醫療器械生產經營的四大集散地之一，主要產品集中在極為低端的一次性醫用耗材上，包括麻醉包、穿刺包、鎮痛泵等一次性耗材。

河南省長垣縣丁欒鎮被稱為中國的“衛材之鄉”，是我國衛生材料(脫脂紗布、脫脂棉、一次性無紡布、生物材料、醫用高分子材料、乳膠制品等)的主要集散地之一。其中以飄安、宇安、駝人、華西等企業為代表，駝人集團已成為中國麻醉耗材第一品牌。

江西進賢縣被稱為“中國醫療器械第一鄉”，目前進賢縣擁有150多家醫療器械生產企業，300多家經營企業，年銷售收入過億元的生產企業有洪達集團、益康集團。主要生產和經營一次性使用輸液器、注射器、針頭；醫用衛生材料及敷料等。

從文中匯集的一些信息可以窺見中國的醫療器械產業已經有了很大的發展，但產業總體仍然處于中等偏下水平。高端市場被外資、合資品牌壟斷。因此，需要整個行業不斷投入研發、提升核心競爭力，早日實現真正的進口替代。