醫療器械的特點是產品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這類較簡單的產品，也包括醫用磁共振成像設備(MRI)這類復雜的大型設備;基礎領域涉及電子技術、計算機技術、傳感器技術、信號處理技術、生物化學、臨床醫學、精密機械、光學、自動控制、流體力學等眾多方面。因此醫療器械的發展受相應國家基礎工業發展水平影響很大，美國、歐洲、日本等地由于發達的工業基礎和多年的技術積累，長期處于世界的領先位置。

2017年10月28日，由中國藥品監督管理研究會、中國社會科學院社會科學文獻出版社、《醫療器械藍皮書》編委會主辦的《中國醫療器械行業發展報告(2017)》新書上市發布會在北京舉行。報告顯示，從過去幾年我國醫療器械行業的總體上來看，我國醫療器械行業發展很快，規模以上生產企業主營業務收入增速在11.66-22.20%，明顯高于同期國民經濟發展的增幅，高端醫療器械研發生產形勢喜人，創新產品加速涌現。

行業市場規模保持快速增長，2011-2017年的CAGR超過18%

隨著我國居民生活水平的提高和醫療保健意識的增強，醫療器械產品需求持續增長。受國家醫療器械行業支持政策的影響，國內醫療器械行業整體步入高速增長階段。

2017年，我國醫療器械行業市場規模高達5233.4億元，過去6年來CAGR達到18.21%。然而，我國人均醫療器械費用支出遠低于發達國家。發達國家人均醫療器械費用皆大于100美元，瑞士高達513美元，而我國人均醫療器械費用僅為6美元。隨著人口老齡化的進展、人均可支配收入增長和政策的大力支持，未來醫療器械行業仍有廣闊的成長空間。

圖表1：2011-2017年中國醫療器械行業市場規模變化趨勢圖(單位：億元，%)

與發達國家差距較大，我國醫療器械國產化仍待提升

據初步調查，目前發達國家能夠生產的醫療器械，我國基本上都能夠生產。但我國高端醫療器械在總體質量和技術水平上與發達國家的同類產品相比還有不小的差距，趕超發達國家高端醫療器械技術水平，還需要付出巨大努力。有些產品同質化嚴重，例如我國僅生產輸液器、注射器的企業就有200多家，不同企業之間的產品質量和性能上沒有明顯的差別。也因此導致我國在高端醫療器械領域的產品國產化率較低。

因此，醫療器械國產化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。2015年5月，國務院印發《中國制造2025》，其中重點提出要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，勸降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。此外，衛計委頒布多項政策支持我國醫療器械國產化。

圖表2：2015年以來我國醫療器械行業相關國產化政策(部分)

中國醫療器械行業市場仍以中低端為主，市場占比高達75%

目前來看，我國醫療器械行業市場中，高端醫療器械市場僅占比25%左右，且該市場的絕大部分都被國外廠商把持。我國多數企業仍處于中低端醫療器械領域，中低端市場規模在中國整個醫療器械市場中的占比高達75%左右。

圖表3：我國醫療器械行業細分市場格局情況(單位：%)

研發投入力度小是國產醫療器械在高端領域失利的最主要原因

眾所周知，想要在高端醫療器械領域有所建樹，企業必須加大研發投入水平。然而2016年我國主營業收入前20名醫療器械企業營業收入總額503.19億元，研發投入22.70億元，研發投入占營業收入比例平均為4.51%。

據查閱發達國家有關上市公司資料：強生醫療公司2016年研發費用投入15.48億美元，占當年銷售額的6.2%;美敦力公司2016年投入研發費用22億美元，占當年銷售額的7.7%;飛利浦醫療公司2015年投入研發費用9.48億美元，占當年銷售額的7.9%;西門子醫療公司2015年投入研發費用18.46億美元，占當年銷售額的13%，我國醫療器械行業研發投入嚴重不足，整個醫療器械行業投入研發的總費用還不及一家大型跨國公司的研發投入，這影響我國醫療器械行業的創新發展。

圖表4：中國醫療器械行業研發投入與國外企業對比圖(單位：億美元，%)

醫用醫療器械行業仍占主導地位，市場占比高達72.7%

根據使用場景劃分，我國醫療器械分為醫用醫療器械和家用醫療器械兩大類。其中醫用醫療器械在整個醫療器械市場中占據絕對主導地位，2017年該市場實現了3805億元左右的銷售收入，占比高達72.7%。而家用醫療器械則處于弱勢地位，2017年實現收入在1429億元左右，行業市場占比為27.3%。

圖表5：中國醫療器械行業研發投入與國外企業對比圖(單位：億美元，%)

但根據《中國醫療器械行業發展報告(2017)》預測，未來隨著互聯網的深入發展和人們健康意識的提高，家用醫療器械未來幾年將會加速增長。主要家用醫療器械產品包括：血壓計、血糖儀、聽診器等為代表的診斷監測類儀器;家庭個人用血液透析機等為代表的治療類設備;以提高患者生活質量的醫療床、智能工作站等為代表的康復類器械等。