Jan.16,2018----根據全球市場研究機構集邦咨詢統計,受到美國仿制藥市場萎縮影響,2017年市場規模約為1.13萬億美元,年成長率僅有1.9%,預期全球藥品市場規模到2018年可達約1.17萬億美元,2022年可達約1.44萬億美元,2017~2022年復合成長率(CAGR)為4.9%。
集邦咨詢生技產業研究副理劉適寧指出,觀察美國政府醫藥政策方向,主要著力于醫藥創新與藥價抑制的推動。美國FDA在2017年新藥核準量觸底反彈,核準量高達46款,一舉超過2015年成為自1996年以來新藥核準量最多的一年,這也反應出美國政府的政策方向,朝向優化法規監管、加速新藥上市發展。此外,為了抑制藥價,美國FDA雖不直接控制藥價,然亦透過政策的方式鼓勵仿制藥進入市場,截至2017年11月止,已核準765款仿制藥品,已比2016年整年多核準超過130款的藥品進入市場。
觀察中國藥品市場,中國醫改措施和力道尚未見到緩和跡象,這些舉措無非是希望其藥品監管和制藥產業水平可與其全球第二大藥品市場規模相匹配,整體制藥產業雖面臨政策大幅改變的沖擊,但也因此有轉型契機。集邦咨詢預期,在諸多醫改措施下,中國藥品市場成長力道將減緩,從以往動輒兩位數成長率降為個位數。然而,在轉型陣痛期間,包含藥品開發、BA/BE試驗能力與藥品電商等新商機也隨之浮現,此外,優質仿制藥和創新藥品等亦將為此波改革的受益者。
劉適寧進一步表示,在2017年制藥產業各種適應癥領域中,癌癥免疫療法熱度持續延燒,以首款獲準采基因表現MSI-H/dMMR而不以癌癥發生部位作為適應癥的藥物Keytruda,以及美國FDA核準兩款CAR-T療法-Kymriah與Yescarta,最備受矚目。而在C型肝炎藥品市場部分,全球C型肝炎藥品市場萎縮,C型肝炎直接抗病毒藥物市場在2015到達高峰227億美元,2016年即下滑18.2%,2017上半年相較2016上半年亦負成長31.2%,市場衰退主因為C型肝炎族群量下降和價格競爭。