近年來,醫療器械市場需求不斷增加,國產醫療器械迎來了發展的大好機遇。但進口醫療設備仍然占據國內大半市場,為此,對進口儀器的把關十分重要。日前,從江蘇檢驗檢疫局獲悉,質檢總局于前不久發布2017年第59號公告,對HS編碼9027809900(其他理化分析儀器及裝置)和9027500000(使用光學射線的其他儀器及裝置)項下的舊醫療器械采取緊急控制措施,禁止其入境(中國生產產品售后維修的除外)。
如今,隨著國家政策對醫療器械行業的大力支持,以及我國的科技水平不斷提升,創新意識不斷增強,我國醫療器械行業吸引了大量資本,國產化步伐明顯加快。但我國醫療儀器及器械整體水平與歐美等發達國家相比仍存在一定的差距。缺乏核心技術、創新能力不足、產業化水平有限、醫療儀器仍以中低端品種為主。高端品種市場份額較小,與國外醫療器械行業相比,我國行業仍處于弱勢地位。
對于一些高端儀器設備,大部分仍需依賴進口。根據前瞻數據顯示,2016年,共有321家醫療器械企業進口醫療器械金額在1000萬美元以上。如果僅按每家1000萬,以當前的匯率,折合人民幣約218億人民幣。但事實上,總額要遠遠高于該數值,足以見得國內醫療器械進口需求之大。
醫療器械涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具,與普通老百姓的生命健康安全息息相關。如今,我國對進口醫療器械的需求量還在與日俱增。從中國政府采購網發布的采購信息來看,盡管目前政府積極鼓勵采購國產儀器設備,扶植中小企業發展。但對于一些高端醫療設備采購,進口醫療設備還是占據優勢地位。
因此,國家對醫療器械進口必須采取嚴格的管控措施,進口商在進口時需嚴格按照相關要求進行申報。從每個環節入手,嚴格把關,切實保障人們生命安全。具體來看,首先,國家針對進口醫療器械應制定完備的監督管理措施。同時,相關部門必須嚴格監督執行,謹防不合格醫療器械入境。其次,進口商必須密切關注國家政策,嚴格按照《醫療器械監督管理條例》執行。對于一些沒有中文標識及說明書等問題的產品,遵守不進口原則。
總之,醫療器械的質量切實關乎使用者的生命安全。如今,國產醫療器械正值轉型發展,進口醫療設備需求與日劇日劇增。值此之際,國家必須更加嚴格管控醫療器械進口,為人們的生命安全保駕護航。日后,相信國產醫療器械的進程加速,我國對進口醫療設備的需求將逐漸減小,相關企業還需再接再厲,共同促進產業騰飛。
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