過去的2016年我國陸陸續(xù)續(xù)發(fā)布了一些與儀器行業(yè)相關的政策法規(guī)，實施時間洽洽就是2017年初始。在2017年里，儀器行業(yè)政策的變化會給大家?guī)硎裁锤淖?

《中醫(yī)藥法》明年實施

我國首部中醫(yī)藥綜合性法律《中醫(yī)藥法》于2017年1月1日正式實施。中醫(yī)藥法制建設相對滯后，對中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展帶來了極大的不確定性因素。《中醫(yī)藥法》作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律，對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

空氣凈化器有了“環(huán)境標準”

環(huán)保部環(huán)境發(fā)展中心發(fā)布我國首個空氣凈化器中國環(huán)境標志標準，于2017年1月1日起實施。該標準建立在《空氣凈化器》(GB/T18801-2015)國家質量標準的基礎上，但規(guī)定更加嚴格：空氣凈化器去除細顆粒物(PM2.5)的凈化能效不小于5立方米每瓦特小時，去除甲醛或甲苯的凈化能效不小于1立方米每瓦特小時。標準實施后，消費者可以根據(jù)凈化器產(chǎn)品上是否貼有中國環(huán)境標志作為購買產(chǎn)品的重要依據(jù)之一。

《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》施行

2016年12月27日，國家食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，明確對診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械，診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械，專用于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械，臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械，以及列入國家科技重大專項或國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械實施優(yōu)先審批，程序將于2017年1月1日起施行。

疫苗銷售和采購行為嚴格管理

國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合下發(fā)《關于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知》，對新《條例》貫徹實施具體工作要求和過渡期間疫苗購銷問題作出具體規(guī)定。提到原疫苗經(jīng)營企業(yè)不得購進疫苗，不得將疫苗銷售給疾病預防控制機構以外的單位和個人，2016年12月31日前應將已購進的第二類疫苗銷售完畢，2017年1月1日起停止疫苗銷售，申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》或核減疫苗經(jīng)營范圍。

上海檢驗檢測條例施行

上海市發(fā)布《上海市檢驗檢測條例》：自2017年1月1日起，消費者維權可個人送檢。該條例規(guī)定了檢驗檢測機構的從業(yè)基本要求和行為規(guī)范，羅列了禁止性行為，劃定了行業(yè)底線，突出落實檢驗檢測機構的主體責任，從重事前審批轉變?yōu)橹厥轮小⑹潞蟊O(jiān)管。

新疆維吾爾自治區(qū)環(huán)境保護條例

新修訂的《新疆維吾爾自治區(qū)環(huán)境保護條例》將于2017年1月1日起施行。它明確了經(jīng)濟社會發(fā)展與環(huán)境保護相協(xié)調(diào)的環(huán)境優(yōu)先原則，強化了環(huán)境保護主體責任和責任落實，要求自治區(qū)環(huán)境保護工作領導小組負責安排部署全區(qū)及重點區(qū)域環(huán)境保護工作，協(xié)調(diào)全區(qū)及重點區(qū)域內(nèi)地方、兵團和企業(yè)等環(huán)境保護有關重大事項，組織推進環(huán)境保護重點工作，而兵團將在自治區(qū)人民政府統(tǒng)一領導下，依照環(huán)境保護法律、法規(guī)和本條例規(guī)定，負責其管轄區(qū)域內(nèi)的環(huán)境保護工作;建立了區(qū)域、兵地環(huán)境保護聯(lián)合防治、聯(lián)合控制的協(xié)調(diào)機制，強化了保護和改善環(huán)境的具體措施，加大了違法處罰和責任追究的力度。

京津冀17項醫(yī)學影像檢查實現(xiàn)互認實施

2017年1月1日起，京津冀三地衛(wèi)計委聯(lián)手實施醫(yī)療機構醫(yī)學影像檢查資料共享，北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等107家醫(yī)療機構之間17項檢查可以互認。至此，三地醫(yī)療機構的檢驗結果、影像結果和耗材招標均已完成聯(lián)合。首批試行醫(yī)學影像檢查資料共享的項目共17項，包括7項常規(guī)醫(yī)用X射線攝影、5項X線計算機斷層攝影裝置(CT)檢查項目和5項磁共振成像(MRI)檢查項目，均為醫(yī)學影像學科最為常用、易于標準化、且有一定地方共享工作基礎的檢查項目。

西安市執(zhí)行國五機動車污染排放標準

為進一步控制機動車污染物排放，改善環(huán)境空氣質量，西安市環(huán)保局、公安局與工商局聯(lián)合發(fā)布并解讀，從2017年1月1日起，西安市開始執(zhí)行國家第五階段機動車污染排放標準，根據(jù)西安市政府發(fā)出的執(zhí)行國五排放標準的通告，在西安市行政區(qū)域內(nèi)所有生產(chǎn)、進口、銷售、注冊和轉入登記的輕型汽油車、輕型混合動力電動汽車(可消耗燃料為柴油的除外)、輕型兩用燃料車、輕型單一氣體燃料車及部分重型柴油車(僅限客車、公交、環(huán)衛(wèi)和郵政用途)，須符合國五排放標準要求。

北京將實施“世界最嚴”鍋爐排放標準

2017年是《北京市2013-2017年清潔空氣行動計劃》的收官之年。有關人員從北京市環(huán)保局獲悉，北京市將從明年4月1日起，對新建鍋爐和高污染燃料禁燃區(qū)內(nèi)的在用鍋爐，執(zhí)行新的排放限值標準。該標準限值已接近于目前全世界最嚴的鍋爐排放標準。