不經意間，今年，很多地方已經對醫療器械經營企業進行了一番清理，大量醫療器械批發、零售企業的《醫療器械經營許可證》或備案憑證被注銷。

武漢：108家醫療器械經營企業被注銷

據武漢市藥監局消息，今年，該局對全市藥品醫療器械經營企業進行了全面清理，發現一批藥品醫療器械經營企業存在有效期屆滿未申請換證、不具備原經營許可條件、企業終止經營或依法關閉等異常情形。

依據《藥品經營許可證管理辦法》第二十六條、《醫療器械經營監督管理辦法》第三十九條等有關規定，武漢市局決定注銷湖北天隆大藥房連鎖有限公司十八分店等96家藥品零售企業的《藥品經營許可證》，注銷武漢元景商貿有限公司等108家醫療器械批發、零售企業的《醫療器械經營許可證》。

南京：超過120家醫療器械經營企業被注銷

據南京市藥監局網站消息，進入2016年以來，該局幾乎每個月都在發布注銷《醫療器械經營許可證》的公示。

其中，6月份發布4則公示，注銷11家企業的《醫療器械經營許可證》；5月發布4則公示，注銷15家經營企業的許可證；4月3則公示，注銷48家；3月7則公示，注銷53家；2月3則公示，注銷5家...

以上公示中涉及的醫療器械經營企業數量，加起來超過120家。

甘肅：46家醫療器械經營企業被注銷

甘肅省藥監局在今年6月12日發布兩則公告，注銷了9家企業的《醫療器械經營許可證》。5月份4則公告，注銷了14家醫療器械經營企業。2月份注銷4家，1月份注銷15家。

加起來，今年該省藥監局已經注銷了46家企業的《醫療器械經營許可證》。

呼和浩特：109家醫療器械經營企業被注銷

為了進一步整頓、規范醫療器械經營企業市場秩序，完善企業退出機制，內蒙古自治區呼和浩特市藥監局對轄區內持有《醫療器械經營企業許可證》的經營企業進行了清理整頓工作。

該局在今年3月份發了個為期30天的公示，一次性對109家企業的《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械經營許可證》、或者《第二類醫療器械經營備案憑證》予以注銷。

這109家企業中，只有4家是主動申請注銷，其他的都是原持有許可證件過期了卻未換證，被依法予以注銷。

不單單是呼和浩特市，南京市也一樣，很多被注銷企業都是許可證過期了未延續，被注銷。

而在CFDA本月發布的醫療器械流通領域大整治公告中，無證經營或者證滿了未延續仍在經營的行為，是整治重點之一。從上面這些已然清理過一番的地方來看，只怕CFDA的醫械流通大整治結果會不太樂觀。所謂的先有18萬家醫療器械經營企業，若真動真格清理，還能存留多少呢？

根據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的，還將被處以以下行政處罰：沒收違法所得、沒收違法經營的醫療器械等物品；貨值金額不足1萬元的，罰款5萬-10萬；貨值1萬以上的，按貨值金額的10-20倍罰款；情節再嚴重的，5年內不給辦醫療器械許可證了。