在國內IVD產業迅猛發展的態勢之下，國產高端醫療器械產業其緩慢而乏力的發展步伐就尤為顯眼；盡管國家層面上出臺多條對高端醫械的利好政策，但其發展緩慢而乏力依然是一個不爭的事實。國產高端醫療器械產業到底是怎么了、路又有何方？

1.國產高端醫械發展乏力

據上海市食品藥品監督管理局醫械注冊處處長林峰介紹，目前上海7000多張注冊證中有30%左右是IVD產品相關的注冊證。這顯示出目前我國IVD產業的迅猛發展勢頭，卻也折射出目前我國醫療器械行業內其他子行業發展較為乏力的不爭事實。

國內IVD產業能有如此迅猛的發展態勢主要得益于三方面：首先是IVD產品技術相較不是很復雜，準入門檻也較低；其次是國內對IVD產品有著持續旺盛的需求；最后就是IVD產品投資回報周期較短。

而其他醫療器械子行業尤其是影像設備類、心臟支架類等高端醫療器械行業，其技術要求高、準入門檻也較為苛刻；技術含量高就會導致研發周期延長，資本投入戰線拉長而導致回報周期長，使得這些高端醫療器械企業在發展融資時面臨較為尷尬的境地。雖然國內市場對此類醫療器械的需求量是非常驚人的，其市場也相當巨大，但由于投資回報周期長，投資風險性大而導致目前國內此類企業偏少，和IVD企業數量相比更是不在一個數量級上。

2.國產高端醫械癥結所在

國產IVD產業發展勢頭是如此迅猛，各種風投資本紛紛進入，而相比之下的國產高端醫療器械產業卻步履維艱。原因就是兩個產業性質不同，IVD憑借著基礎技術的普及和回報周期的較短實現了在國內的巨幅增長，迎來了爆發的春天；而高端醫療器械卻因為技術的高端和資本回報的漫長，雖有巨大的市場需求和良好的政策支持，但其發展真是“心有力而力不足”啊！

目前國內高端醫療器械產業的整體情況大致是：

企業數量較少、規模小

高端醫療器械都是集合了各類高精尖技術于一身，其對人才的要求十分高，國內此類人才儲備上略顯單薄；高成本的投入而回報周期卻相當漫長，導致資本在進駐時信心不足。多重因素下導致目前國內高端醫療器械企業數量較少。

發展緩慢而乏力

高端醫療器械的發展在國內時間尚短，政府在該領域出臺了多條優惠政策以期加快推進該產業的發展。由于前期投資的巨大和回報的久遠導致國內資本不大看好此類企業，此外在該領域內國外品牌的產品擠壓以及技術壟斷等都制約著國內高端醫械企業的發展，最終就變現出了發展緩慢而乏力。

產品“墻外開花、墻內卻不香”

國內市場上GPS統治江湖的神話依然在繼續，但在國外我們的民族企業生產的高端醫療器械已經獲得美國FDA的批準，進入了歐美30多個國家和地區的主流市場。“我們的高端醫療器械已經進入了國際市場，但要想進入國內市場卻很難。”蘇州凱迪泰副總邱剛不無無奈的說到。

由以上三點我們可以得出國產高端醫療器械的主要癥結所在就是：“兩個不夠”：產品研發投入不夠（包括人才儲備和資本投入）和產品國內宣傳不夠。

3.路在何方？

那么在外資品牌的權利圍剿下，國產高端醫械都能殺入國際市場，這說明了其產品質量的過硬；而目前的資本投資困境也是短暫的，只要其能在國際市場站穩腳跟，打出品牌來，融資自然會順利進行。所以問題就歸結到了：品牌的宣傳！

與國外動輒號稱有多少年歷史的品牌相比，其占優在品牌的深入人心，有著先入為主的優勢；相比之下，國內品牌的最大欠缺就是品牌的樹立與宣傳。所以在國際上的宣傳推廣和在國內的宣傳推廣需要做足功夫。

現代商業已經不是“酒香不怕巷子深”，有著良好性價比而又質量過硬的國產高端醫療器械，是更需要這種“叫賣聲”的。

品牌樹立起來，產品深入人心，這樣國產高端醫療器械就能融到更多資，投入更多的研發，產品也會更加優秀，在市場也更具有競爭力，最終形成一個完美的良性循環。目前正是國產高端醫療器械發展最為困難時期，雖然國家的支持來的很及時，但整個醫械人的付出與努力才是國產高端醫療器械的真正出路。

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