中國制造的發布，部署了制造強國戰略，明確了十大發展領域。醫療器械作為十大發展領域之一，有希望迎來發展的黃金期。

近日，國務院印發《中國制造2025》，部署全面推進實施制造強國戰略。這是我國實施制造強國戰略第一個十年的行動綱領。

《中國制造2025》的發布，給醫療器械行業帶來了一項重大利好政策信息——明確把生物醫藥及高性能醫療器械作為重點發展的十大領域之一，這無疑令醫療器械行業無比振奮。

《中國制造2025》提出，提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。實現生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。

業內人士分析指出，近年來，我國醫療器械產業發展成效喜人，但從整體發展情況來看，集中在中低端產品領域，高端產品市場一直是外資企業“一統天下”。《中國制造2025》明確把生物醫藥及高性能醫療器械作為重點發展的十大領域之一，將會加快我國高性能、高新技術醫療器械的發展步伐，預計在未來10年，我國醫療器械產業發展或將迎來翻天覆地的變化。

國家科技部一名工作人員指出，《中國制造2025》把高性能醫療器械列為重點發展的領域，是從戰略高度重視并推進我國醫療器械產業的發展。當前，中國醫療器械產業面臨企業規模小、研發能力弱等諸多挑戰，但未來10年，將是中國醫療器械發展的黃金時期。在這期間，中國醫療器械產業發展將由過去重數量和產量逐步向重質量和品牌的轉變，市場格局將發生根本轉變，科研能力強、品牌影響力大的創新型企業將會是市場主流。同時，中國醫療器械市場與世界市場的關聯度也將愈加緊密，醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平、營銷網絡也會發生明顯變化，中國醫療器械市場將從以低附加值的中低端產品為主向拓展高附加值的高端產品市場轉變，擁有高精尖技術的高端產品將逐步主導市場。由此可見，該政策出臺正當時，為我國醫療器械未來10年的發展勾勒了一幅戰略構想圖。

“醫療器械門類多，技術含量高，交叉性強，涉及多個學科的知識，是衡量一個國家整體科技水平的重要指標。縱觀世界知名的醫療器械企業，大多在西方發達國家。而全球知名的醫療器械企業，其優勢主要集中在高端醫療器械市場上，這些知名企業的產品都具有高、精、尖的技術，大多擁有自己的知識產權和前沿科技。”北京某醫療器械企業負責人對記者說，一直以來，中國醫療器械高端市場幾乎被進口品牌壟斷，而出口產品比例較高的國產品牌多處于中低端市場。《中國制造2025》明確把生物醫藥及高性能醫療器械作為重點發展的十大領域之一，一方面，充分體現了國家對該領域發展的高度重視；另一方面，為我國高端醫療器械的發展提供了強勁動力，必將推進我國醫療器械高端產品的發展，進一步縮短與國外發達國家的差距。該政策的出臺，將進一步促進有關部門對高性能醫療器械發展的支持力度，同時大大激發了醫療器械企業創新的激情。

醫療器械是我國近幾年發展最快的行業，年均增速已連續多年在20%以上，遠遠高于國民經濟的平均增長水平。我國已經成為僅次于美國和日本的世界第三大醫療器械市場。但是，高新技術醫療設備一直是我國醫療器械行業的‘短板’，嚴重制約了我國醫療器械向更高、更好層次發展。該政策把發展高性能醫療器械上升到實施制造強國的戰略規劃之中，對于我國醫療器械產業發展來說，是巨大的動力，未來，在國內外高端醫療器械市場，將會出現越來越多的“中國制造”產品。

上海健康醫學院教師、國家食品藥品監督管理總局高級研修學院特聘專家蔣海洪副教授認為，《中國制造2025》把高性能醫療器械列為重點發展的領域，這是國家再次吹響高端醫療器械國產化號角的明顯信號，對于提升國產醫療器械質量，打破外資在大型醫療設備上的壟斷是治本之策。因為，醫療器械制造轉為醫療器械創造才是國產醫療器械戰勝外資競爭對手的根本途徑。

“目前，從我國醫療器械行業整體發展的綜合實力來看，由于技術創新能力不強，產學研用結合不緊密，創新鏈和產業鏈不完整，政策措施不配套，應用環境不完善等因素的影響，我國高端醫療器械特別是先進數字診療裝備目前還主要依賴進口，國民健康保障受制于人。《中國制造2025》把高性能醫療器械列為重點發展的領域，目的就是優化我國醫療器械產業發展，提升我國醫療器械產業發展質量。”上述國家科技部工作人員說。

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