近年來，隨著生活水平的不斷提高，大眾在關注“衣、食、住、行”的同時，也將目光逐步聚焦到其他領域，制藥行業作為關系民眾生命安全的行業越來越受到重視。若要想得到安全、有效的“良藥”，除卻精良的配方，制藥設備的可靠性以及先進性也是不可或缺的重要因素。在“責任重大”的制藥設備領域，自動化生產水平的提高可謂是制藥行業的迫切需求。

GMP認證促進行業發展

新版GMP自2011年3月1日實施以來，給制藥設備企業帶來了極大的影響。在新一輪GMP認證中，國家要求所有制藥企業的藥品生產必須符合GMP認證標準。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員的培訓、衛生、空氣和水的純化、藥品生產和文件管理等等。截止到2014年1月1日，有523家無菌藥企由于未能通過認證，全部被要求暫停生產。醫藥界一致認為，新版GMP認證無異于是對國內藥品生產企業的“生死考驗”。因此，為了通過這次生死考驗，制藥企業生產設備的更新換代勢在必行。由于新版GMP的實施，制藥裝備行業在近幾年的發展可謂是“逆市而上”。在眾多工業領域均遭遇發展瓶頸時，制藥裝備卻在近年來增長迅速。據統計，目前全國藥機企業已達近1000家，報名參與第48屆（2014年秋季）全國制藥機械博覽會的藥機企業已超過700多家。報名僅一天，7000多個展位就被預定一空，還有近百家企業未能報上名，企業參展熱情高漲正是中國制藥裝備行業發展良好的反應。中國制藥裝備行業協會的有關專家解釋說，“新版GMP的頒布實施為制藥裝備行業又帶來了一個新的發展高峰。在為制藥設備企業帶來了銷售份額的提升的同時，更為自動化技術在制藥設備行業的應用提供了機遇。”

自動化、數字化、信息化需求迫在眉睫

“目前我國的藥機企業以中小型企業為主，且絕大部分為民營企業。我國制藥裝備企業的數量或已超過歐洲制藥裝備企業數量總和，但我國僅能稱為藥機大國，不能稱之為強國。差距主要體現在自動化水平和制造水平上。”正如專家所言，提高設備的自動化水平是制藥裝備行業的迫切需求。據了解，目前國外較多制藥裝備已經采用全伺服、全數字化技術，機器人以及視覺技術等在制藥行業均有成熟應用。國內制藥裝備的自動化程度與其相比尚有一定差距。

正如專家所言，提高設備的自動化水平是制藥裝備行業的迫切需求。“無人參與是最符合GMP要求的。”專家表示。人是這一過程中較大的污染源，這也是該領域自動化技術亟需的另一個體現。為避免人為污染，在粉針生產過程中凍干機已采用AGV小車全自動上下料及物料輸送。

在實現自動化的過程中，數字化是制藥裝備企業必須要重視的技術。“這包括兩個部分，生產設備采用全伺服、全數字化技術和管理系統全數字化。”專家強調說，“未來制藥企業將更加迫切的需要管理層面數字化、信息化，這就表示制藥設備必須滿足數字化與信息化的要求。”目前，浙江大學中藥現代化研究院正在進行中藥生產自動化和數字化方面的研究，專家介紹說，“浙江大學中藥現代化研究院已經研制出多條中藥數字化生產線，采用數字化設備，大大提高中藥有效成分的提取率、減少溶劑用量和污染物排放，節能效果顯著，企業生產效率有明顯提高。”

在企業應用方面，浙江大學中藥現代化研究院在四川美大康藥業股份有限公司成功的完成了“地黃葉總苷膠囊”數字化提取車間改造項目。該項目包括多功能提取、單效濃縮、刮板濃縮、大孔樹脂吸附分離工段、酒精精餾等工段，實現了“地黃葉總苷膠囊”提取車間的自動化建設。

談到數字化系統，有關專家向記者提出未來在制藥裝備行業另一個值得關注的名詞——大數據。受限于目前制藥設備的數字化程度等問題，已經在其他行業付諸應用的大數據概念在制藥裝備領域還處于萌芽狀態。“在未來，制藥企業需要對生產的藥品實現實時追蹤，包括現場設備遠程控制等，這就要求藥品生產設備必須滿足大數據要求。”

我國從制藥裝備大國跨入制藥裝備強國，是制藥裝備行業的“中國夢”。踏出這一步的前提之一，便是新技術的自主研發以及相關領域配套技術的借鑒與應用。例如傳感器、機器人以及視覺技術等，在制藥裝備行業的應用都將為中國制藥裝備企業帶來新的活力與發展契機。據介紹，已有多項自動化先進技術及解決方案在制藥裝備行業成功應用，例如：羅克韋爾自動化（中國）有限公司向埃斯特維華義制藥有限公司提供大量控制系統、儀器儀表以及工程服務（SSB工程項目）；機器人方面，ABB工業機器人在制藥行業成功應用；視覺技術方面，康耐視視覺產品為制藥裝備行業提供優質服務等。

需求引導發展，制藥裝備自動化與數字化程度的提高是未來發展的需求。相信乘著國家新一輪GMP改造需求的東風，自動化技術必將助力我國制藥裝備發展更上一層樓，向著制藥裝備強國的“中國夢”一步步邁進。