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濟南40家醫療器械經營企業擬被注銷經營資格

時間：2013-09-16

來源：網絡轉載

導語：為完善醫療器械經營企業退出機制，規范醫療器械市場秩序，消除安全隱患，濟南市食品藥品監管部門利用兩個月時間，對已不在原許可地址，未辦理相關手續的醫療器械經營企業，進行調查取證核實，匯總上報。

濟南市食品藥品監督管理局近日發布公告，擬對全市40家去向不明、未辦理相關手續的醫療器械經營企業，注銷其《醫療器械經營企業許可證》，將醫療器械違規經營者清理出局。

目前濟南市共有3000余家醫療器械經營企業，并以每月近百家的速度增長。如果企業未辦理變更手續，自行改變經營地址，就會脫離監管視線，其醫療器械質量就難以得到保證。為完善醫療器械經營企業退出機制，規范醫療器械市場秩序，消除安全隱患，濟南市食品藥品監管部門利用兩個月時間，對已不在原許可地址，未辦理相關手續的醫療器械經營企業，進行調查取證核實，匯總上報。濟南市食品藥品監督管理局依據《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等有關規定發布公告，擬注銷40家企業的《醫療器械經營企業許可證》。

公告明確提出，自公告發布之日起60日內，企業可到所在轄區食品藥品監督管理局說明情況，逾期不聯系的企業將依法予以注銷。

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