Hospira即將推出Symbiq3.13輸液泵

　　HospiraInc.開發的升級版常用藥物輸液泵將在本季度供貨給當前客戶，對于之前簽訂合同的客戶則將在第2季度出貨。Hospira于3月8日宣布該產品正式通過了510(k)審批。Hospira指出，Symbiq3.13是依照FDA2010年4月輸液泵指南草案獲得批準的首批通用輸液系統之一。這家位于美國伊利諾州LakeForest的公司將該產品稱為“一種配備了先進技術的輸液設備，其臨床友好特征將有助于提高工作流并避免用藥失誤。Symbiq平臺的優勢包括：無線連接以促進IV整合、軟件的可靠度高以及軟件的更新設計。最初版本的Symbiq是于2006年獲得510(k)批準的。Asante公司的Pearl是依照2010年輸液泵指南獲得批準的首個全控式輸液泵，這份指南建議生產商在提交510(k)申請文件時納入特殊的安全聲明或“保證條款。

　　Ventana開發的孕激素受體應用程序獲批

　　3月13日，VentanaMedicalSystemsInc.宣布其開發的Ventana孕激素(PR)配套公式(1E2)圖像分析應用程序正式通過了510(k)審批，該程序結合公司的Virtuoso軟件以及iScanCoreoAu掃描儀可以用于測定經福爾馬林固定、石蠟包埋的乳腺正常或腫瘤組織中的PR表達水平。公司設計這一應用程序是為了幫助病理科醫生對乳腺癌患者的PR水平作出客觀且一致的判斷。該公司開發的同樣針對乳腺癌患者的Ki-67圖像分析應用程序也于本月初獲得了510(k)的批準。(參見"NewProductsInBrief"―"TheGraySheet,"Mar.5,2012.)

　　Organogenesis開發的Gintuit獲批

　　3月12日，OrganogenesisInc.宣布其提交的異基因脫細胞支架Gintuit的生物制品許可申請正式獲得批準，該產品適用于手術形成的血管性傷口床的局部(非淹沒)涂抹以治療成年人黏膜牙齦疾病。這是首個經FDA生物制品評價與研究中心批準的異基因細胞產品，也是首個經FDA批準的用于牙科市場的細胞類產品。這家位于美國馬薩諸塞州Canton的公司稱，Gintuit計劃于今年夏天先在小范圍的市場進行推廣，明年再全面進入美國市場。公司CEOGeoffMacKay表示：“Gintuit將幫助牙科醫生為患者生成新的牙齦組織，而無需行上顎移植術。

　　EveristGenomics即將推出結直腸癌診斷和預后產品

　　3月14日，診斷設備生產商EveristGenomics宣布將于本月晚些時候推出結直腸癌診斷和預后配套產品組合，以改善結直腸癌患者的早期診斷、管理與治療。這家位于美國密歇根州AnnArbor的公司稱，這4種檢測產品(OncoDefender-MMR、OncoDefender-CRC、OncoSelector和OncoDefender-Lynchsyndrome)可以通過基因表達譜分析以及分子標志物分析來幫助醫生追蹤腫瘤的發展情況及其對治療的應答水平，適用于所有分期的結直腸癌。

　　IconInterventional開發的Nuloy支架獲批

　　3月8日，IconInterventionalSystems公司宣布其開發的下一代Nuloy冠脈支架系統正式獲得了歐盟CE標志，這種支架由專利鉬錸(MoRe)合金制成。公司解釋道，這種MoRe材料的強度和密度都優于標準支架材料，比如鈷鉻或不銹鋼。這家位于美國亞特蘭大的公司稱：“MoRe制成的支架平臺不但支架臂非常細，而且柔順性很好，輸送能力也很強，弧度也更小。這種材料的支架臂厚度只有63微米，比目前的主流支架薄20%以上。

　　ImThera即將推出睡眠呼吸障礙治療產品Aura6000

　　3月14日，ImTheraMedicalInc.計劃在歐洲市場限量推出其開發的治療阻塞性睡眠呼吸暫停的神經刺激植入物Aura6000，該產品已經獲得了歐盟CE標志。公司計劃于2012年下半年在歐洲幾家主流醫療中心推出該產品。位于美國圣地亞哥的ImTheraMedical解釋道，這種可充電式神經刺激儀可以產生微電脈沖，通過一根導線與舌下神經相連，從而幫助控制舌肌?；颊呖梢酝ㄟ^遠程控制來操作該系統在其睡眠期間的開關狀態。

　　Dynatronics推出DynatronQuad7

　　3月12日，DynatronicsCorp.宣布在美國市場正式推出其開發的經510(k)批準的DynatronQuad7，該產品將為運動醫學和物理治療市場提供更加先進的冷敷/加壓治療，不但增加了熱療的治療選項，還可以通過采用專利結合探針產生電流刺激，從而提高熱療的效果。公司負責市場銷售的執行副總裁LarryK.Beardall解釋道：“新增的手動探針能產生電流刺激，可以與局部區域的冷療或熱療結合使用。