近日,美國知名光譜儀公司B&WTEK(必達泰克)發布了2012年全新一代手持式拉曼光譜儀NanoRam。
該產品集小巧輕便、高性能、易操作于一身,可廣泛應用于藥廠進廠原輔料、中間產物確認、成品質檢及假冒偽劣藥品鑒定等多個環節,可謂藥檢的利器。
區別于標簽識別的傳統方式,NanoRam符合新版GMP規范中有關原輔料100%全檢的規范要求,及目前頒布的其他有關行業規范。NanoRam中集成了美國專利激光器和先進的TE致冷檢測器,具有高靈敏度、高分辨率及寬光譜覆蓋范圍的特性,以確保藥檢環節快速、準確、穩定的進行。
NanoRam還配置了符合規范要求的專用軟件,其界面更加友好、物理按鍵與觸摸屏配合更加人性化,測試和自檢過程達到一鍵式,即:僅需幾個按鍵即可輕松、快速完成檢測,Pass和Fail的測試均可追溯。
此外,NanoRam對于大多數樣品檢測無需樣品制備、待檢隔離區和潔凈室,可充分發揮手持式特點,隨時隨地完成現場藥檢作業。
性能特點:
1、快速。多數樣品無需制備,可透過透明或半透明容器直接測量。一鍵式操作,僅需一次按鈕即
可輕松快速完成測試,一般幾秒至幾十秒給出結果,靈敏度較同類更高;
2、準確。高選擇性、準確鑒定,即使相似原料,也可直接給出識別結果;
3、規范。NanoRam的設計符合FDA及各主要藥典和相關規范,及完備的中國本土技術支持;
·符合CFR21Part11有關電子簽名和電子記錄的規范
·符合CFR21Part1040.10有關激光及光源設備性能標準
·詳盡的InstallationQualification/OperationalQualificationprocedures
(IQ/OQ)安裝確認/操作確認
·符合美國藥典USP<1120>和歐盟藥典EPCh.2.2.48關于拉曼光譜儀的指導規范
·符合美國試驗材料學會ASTM1840關于拉曼位移標準校正的規范
4、高性能。美國專利CleanLaze®窄帶穩頻激光器,TE制冷核心光譜儀系統,可長時間穩定運行;
5、便捷。除機身上物理按鍵外,用戶還能在觸摸屏上完成全部方法建立、儀器校正及鑒定分析全
過程。NanoRam配備的無線傳輸功能,可使用戶數據處理更方便、簡單。即使是非拉曼專
業人員,亦可輕松完成全部操作;
6、輕巧。整機凈重1.1Kg,外形尺寸22cm×10cm×6cm,非常方便手持現場作業;
7、友好。采用高亮度和可視角度的AMOLED觸摸顯示屏,即使在室外陽光下也能清晰顯示。