根據中國食藥監會網站的信息顯示，2012年全國醫療器械監督管理工作會議近日在四川成都召開。會議要求加強法規建設、審批機制改革等。此外，業內人士稱，今年關于醫療器械相關的“十二五”規劃將密集出臺。
去年11月，科技部發布《醫學科技發展“十二五”規劃》，提出以重大新藥、醫療器械、現代中藥為核心，發展生物醫藥戰略性新興產業。本報記者近日獲悉，科技部的重點專項《醫療器械產業科技發展專項規劃2011-2015》已完成并進入征求意見階段，出臺的腳步漸行漸近。此外，在新版GMP頒布之后，醫藥包裝行業“十二五”規劃也正在醞釀中，其主要的任務是通過聯合、兼并、重組等手段提高行業集中度。
在全國醫療器械監督管理工作會議上，國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長邊振甲表示，接下來將加強醫療器械行業的監管。他指出，當前醫療器械監管工作面臨亟待解決的問題不少。比如，醫療器械監管法規體系、監管基礎設施建設、監管隊伍建設都需要進一步加強，審評審批機制改革需進一步深化等。
邊振甲要求，2012年將在三方面推動醫療器械監管工作再上新臺階：一是要加大監管力度，堅決嚴肅處理對各類違法違規行為，切實保障公眾用械安全；二是要深化監管機制改革，進一步創新監管模式，全面提高醫療器械監管效能；三是要狠抓工作落實，集中精力，抓住重點，以點帶面，確保各項工作目標有效落實。
據最近尚普咨詢發布的《2011年中國醫療器械行業分析及發展前景預測報告》顯示，2010年我國醫療器械市場增長率為23%，市場規模達1200億元。預計到2015年，中國整個醫療儀器與設備市場預計將近3400億元(537億美元)。目前全球醫療器械占醫藥市場總規模的42%，而我國僅占醫藥市場總規模的14%，可謂潛力巨大。
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