醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品等。我國醫療器械產業歷經由小到大，由低端逐漸邁向高端市場的發展歷程，現如今，已發展成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。與此同時，產業發展面臨的同質化現象也逐漸顯露，引起行業高度重視。

在海外，醫療器械屬于相對成熟的行業，從子行業看，體外診斷、心血管介入器械、醫療影像、骨科植入物是最大的細分領域，而分子診斷、微創手術器械、生物材料、生物植入技術、藥物輸送等是技術發展的熱點。

在中國，我國醫療器械行業起步晚、技術和人才不足，企業規模普遍較小，市場同質化競爭嚴重，導致國產醫療器械落后國外醫療器械水平。但是，隨著我國經濟不斷發展以及人們健康意識的提高，從醫院的高端醫療器械的配備到便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長，為國內醫療器械行業帶來廣闊的發展前景。

據前瞻產業研究院《中國醫療器械行業市場需求預測與投資分析報告》整理數據顯示，近五年，我國醫療器械產業平均增速為15%左右，高于同期國民經濟平均增長水平。截至2016年底，我國醫療器械市場規模已達5800億元，預計到2020年，市場規模將突破8000億元。由此可見，目前我國醫療器械正值發展大好時機。

當然，盡管目前國產醫療器械行業發展勢頭大好，但是針對目前醫療器械行業發展尚存的一些難題，行業必須有清晰的認知。尤其是醫療設備主要集中在中低端市場，造成的產品同質化現象嚴重，以及高端市場競爭力不足等問題，嚴重阻礙著行業的發展。

在醫療器械的低端產品中，產品性能同質化嚴重，存在一定程度的供給過剩。眾所周知，我國醫療器械制造業核心技術不足、缺少專利產品，因而造成產品型號單一、性能相似、競爭力不足等弊端，企業主要通過低價競爭謀取銷量。

而在高端醫療器械領域，國產醫療器械更是處于劣勢地位。“先天不足”的環境因素和早先市場供給矛盾造成國產醫療器械主要集中在中低端市場，高端醫療產品長期依賴于進口。

據市場統計，目前國內醫療器械市場中，高端產品約占25%份額，其中70%由外資占領，在絕大多數領域外資企業在技術和質量上遙遙領先于國內企業，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過75%。可見，國產醫療器械產業正面臨前所未有的商機與挑戰。

在接下來的發展布局上，國產醫療器械行業必須深刻意識到機遇與挑戰并存，加大自身在技術研發和人才方面的儲備，打造自身核心競爭力。唯有如此，才能牢牢抓住當下醫療器械行業發展的巨大商機。