9月25日,工信部副部長蘇波在“3D打印與生物醫療器械產業化推進會”上披露,為進一步推進增材制造技術的產業化發展,工信部正在牽頭制訂《國家增材制造產業發展推進計劃(2014-2016年)》。
具體到醫用領域,蘇波說,工信部將積極與國家衛生計生委、國家食藥監總局配合,推進醫用增材制造發展,包括產品和關鍵技術開發、產業化、臨床應用等方面。
增材制造技術,是以數字模型文件為基礎,運用粉末狀金屬或塑料等可黏合材料,通過逐層打印的方式來構造物體。增材制造技術又被稱為快速原型、快速成型、3D打印等。
3D打印頂尖咨詢機構Wohlers2013年發布的一項報告顯示,預計到2019年,3D打印市場規模將達到60億美元,其中,在醫療方面的應用市場份額占15.1%,細分行業規模位居第三位。
全國人大常委會副委員長陳竺在會議上提及,2013年,中國3D打印設備與應用的銷售收入約12億元。
教育部快速成型工程中心的一位工作人員告訴早報記者,在國內,與常見的航空航天、模具制造相比,3D打印醫療方面的應用發展較慢,預計大規模應用還需要5-10年。
該教育部工作人員稱,已有兩類應用在市場出現,一是外置的醫療器械,包括康復輔具、假肢等;二是偏個性治療醫用植入物,比如將3D打印的骨骼、軟骨、關節等產品,通過手術植入體內,不過后者應用程度偏少。
“此外,還有一種便是生物打印器官了,這既涉及材料打出產品,又要進行培育,最后形成組織結構,目前僅在研究階段。”該工作人員說。
已有國內企業在醫用領域展開布局。常州華森醫療器械有限公司在今年3月已研發出3D打印機,在患者骨折時,可以通過打印復原骨折情況,并可生產出每一位患者特定的骨板及個體化工具植入患者體內。
華森醫療董事長胡仁民說,與該公司其他醫療器械業務相比,3D打印業務還偏象征性,因為市場還沒有成長起來。
“除了市場需求,國內設備、材料研發落后,是產業難以推廣的原因,比如醫用3D打印所需鈦合金、生物陶瓷和高分子聚合物等材料,中國企業很難做好,有些材料會讓人體有排異反應。”前述教育部工作人員稱。
據報道,國外設備的價格昂貴,用于打印器官模型的設備售價在120萬-300萬美元,打印金屬制品的設備售價則在350萬-1500萬元,很多醫院和機構難以承擔。
國內3D打印在醫療方面應用的瓶頸已被關注。蘇波提及,推進醫療應用的重點工作一是突破醫用增材制造專用材料;二是研制一批醫用增材制造裝備;三是推進醫用增材制造裝備的應用示范;四是加強醫用增材制造人才培養培訓。