近日,位于蘇州納米園的園內企業——星童醫療技術(蘇州)有限公司宣布,其自主研發的臨床免疫診斷儀器產品已經獲得了中國食品藥品監督管理局頒發的兩款免疫分析儀器的產品注冊證,同時,該儀器也正式推向市場。該儀器的推出,將有助于醫院提升醫療質量,縮短病人的就醫時間。據介紹,這一儀器的檢測準確率和便捷性都達到國際先進水平。
研發這一免疫分析儀器的星童醫療技術(蘇州)有限公司成立于2012年,其產品包括免疫分析系統和配套使用的試劑,檢測項目涵蓋心血管疾病、炎癥、優生優育、腫瘤等領域。其公司具有的核心技術包括全新的免疫檢測方法學、微型生物傳感器、儀器設計、納米材料、試劑、自動化、分析軟件等。目前已獲得十幾項美國、中國等國的發明專利。
此次星童公司獲得產品注冊證的兩款儀器分別是MatrixCore和PylonCore產品,都基于星童自行研發的循環增強熒光檢測技術。儀器不需要液路系統,其安裝和使用非常方便。和儀器配套使用的單人份包裝試劑既可以進行POCT檢測,又支持全自動的批量分析。儀器能與實驗室信息系統雙工連接,實現信息自動化。
星童醫療方面表示,星童成立之初就瞄準中國體外診斷高端市場,并努力將國產免疫分析技術提升到世界領先水平。此次星童兩款儀器產品取得中國食品藥品監督管理局產品注冊證,標志著星童的努力已經在逐步獲得成果。