整治的重點為虛假注冊申報、違規生產、違法經營、夸大宣傳和使用無注冊證等五種違法違規行為。該市的“五整治”行動突出四大特點。
一是貫徹群眾路線活動要求。按照排查、整治、規范相結合的工作模式,采取暗訪調查、集中排查、突擊檢查的檢查方式,以重點產品、重點企業、重點案件線索為突破口,著力解決社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題。
二是重視發揮部門協作。通過明確職責,藥監、公安、工商、衛生等相關部門進行無縫銜接,充分發揮各自的優勢,形成聯合打擊合力嚴厲打擊各種違法違規行為,提高打擊違法犯罪的成效。
三是重視輿論宣傳。以醫療器械質量萬里行和“媒體開放日”為平臺,宣傳典型企業,曝光違法違規行為,抑惡揚善,推動企業誠信建設,加強科普宣傳教育,發揮社會監督作用。
四是重視長效機制的探索。結合新修訂《醫療器械監督管理條例》的宣傳貫徹,研究制定完善醫療器械注冊、生產、流通和使用環節監管的措施,探索建立醫療器械注冊核查、生產質量風險防控、廣告宣傳監管等長效機制。
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