2014年3月28日，國家藥典委員會發布關于《中國藥典》2015年版通則(草案)公開征求意見的通知。通知中稱，目前國家藥典委組織相關專業委員會已完成了通則(附錄)編制及編碼的研究工作，并于2014年1月通過國家藥典委員會的藥典論壇向全體藥典委員征求意見。

由中國醫藥報刊協會主辦的“藥品標準體系建設與藥品發展學術研討會”在杭州召開。在本次會議上，國家藥典委副秘書長周福成就2015年版《中國藥典》的修訂思路進行了介紹，他指出：“2015年版《中國藥典》修訂思路時表示，藥品最重要的特性是‘安全、有效、均一、穩定、可控’，因此，藥品標準的制定工作要建立系統考慮的基本理念和思路;藥典是法典，我國要健全以《中國藥典》為核心的國家藥品標準管理體系，強化國家標準的導向作用，促進藥品質量提高。”

通過《中國藥典》2015年版通則目錄及增修訂內容，可以看出，2015年版《中國藥典》增訂了電感耦合等離子體質譜法，(擬)新增了拉曼光譜法、超臨界流體色譜法、臨界點色譜法等儀器測試方法；同時還增訂了農藥殘留量測定法、黃曲霉毒素測定法，(擬)新增了抑菌效力檢查法、組胺類物質檢查法、中藥材DNA條形碼分子鑒定法、元素形態及其價態測定法等方法。

藥品質量控制是我國醫藥產業持續發展和用藥安全的重要基礎。近年來，我國陸續出現了一些區域性和特定范圍的藥品質量和用藥安全問題。其涉及到的藥品研發、生產工藝改進、原料使用、藥用輔料添加、運輸和儲存等諸多環節，都不同程度地與藥品標準相關聯，因此，藥品標準毫無疑問是保障藥品安全的關鍵。

今年1月，我國首次頒布的《國家藥品安全“十二五”規劃》(以下簡稱《規劃》)明確要求：經過5年努力，藥品標準和藥品質量大幅提高，藥品監管體系進一步完善，藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步規范，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。《規劃》在主要任務與重點項目中提出，要全面提高國家藥品標準，實施國家藥品標準提高行動計劃，全面提高仿制藥質量。

為了保障藥品安全，我國在藥品標準制訂方面做了大量細致的工作，取得了較大的進步。相對于2005年版《中國藥典》，2010年版《中國藥典》大幅度增加了藥品標準收載量，并進行了較大范圍的標準修訂。例如，從2005年版收載的3217種藥品標準，增加到2010年版的4567種，其中新增品種1386種，修訂2237種，并去掉了不適應需求的36個品種。

新版《中國藥典》注重體現中藥特色，表達中藥特點：重視中藥材與中藥飲片標準;大幅度增加符合中藥特點的專屬性鑒別技術的應用，例如，顯微粉末鑒別技術廣泛使用，薄層色譜鑒別技術、一測多評技術、多指標成分定量以及特征和指紋圖譜技術的有效運用等。所采取的一系列行之有效的措施，全面提升藥品標準的科學性、有效性與實用性，從而也杜絕了由于標準的缺陷而出現劣質產品。

在2010年版《中國藥典》的基礎上，2015年版《中國藥典》的修訂思路進一步強調藥品的“安全、有效、均一、穩定、可控”，不過想要實現這一目標還有許多工作要做。

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