當前，跨國醫療器械企業仍然占據全球醫療器械市場的主導地位，業內兼并、重組事件頻頻發生。然而，許多國內醫療器械企業卻仍處于“產品層面做不精，企業層面做不大”的現實困境之中。
究其原因，這主要是受到機制的影響。首先，我國醫療器械自主創新激勵機制不足，政策環境不能保證企業的自主創新能夠獲得足夠的利益回報。多年來，我國醫療器械創新以模仿為主，這并不是真正意義上的自主創新，企業僅靠模仿也無法實現利益的最大化。
其次，醫療器械產業的協同創新機制尚未建立。醫療器械門類眾多，每種產品都有自身的技術特點，都是多學科交叉結合的成果，都需要不同創新主體之間緊密合作。美國等發達國家的醫療器械行業已經建立了相對完善的利益鏈條，但是我國醫療器械行業產、醫、學、研之間的合作并不順暢。
第三，產業化機制有待加強。藥品市場需求量巨大，在利益的驅動之下，藥品產業形成了相對完善的產業鏈條；與之相比，很多醫療器械產品的核心部件批量、用量較小，對于產業鏈中的部分環節，愿意承擔的企業不多，從而導致產業鏈不夠完善。
此外，國產醫療器械的推廣機制也有些欠缺。雖然很多國產醫療器械的技術、性能達到了國際先進水平，但是難以獲得醫院的認可，這種市場環境對創新十分不利。
技術跨界必須以法規作為支撐。現行法規適用于指導生產標準化產品，但是有些醫療器械是定制產品，它們往往也是跨界技術產品，在這方面缺少法規指導。因此，加強醫療器械行業中技術跨界的指導是極其必要的，行業應該建立正確的機制，使企業突破困境不斷向前發展。
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