***概要：*** ----華北制藥集團倍達有限公司是由中國最大的、并在國際醫藥市場久負盛譽的華北制藥集團有限責任公司與日本十大商社之一的日綿株式會社共同投資創建的合資企業。倍達公司致力于頭孢類半合成抗生素及其系列中間體的生產經營和研制開發工作，是目前中國最大的半合成抗生素生產企業之一。其中，頭孢類產品在中國產銷量第一，西門子的控制系統PCS7在這些產品生產上都發揮了很好的作用。批控制（BATCH）是過程自動化領域一種控制方式，同時也代表了一種先進的生產管理理念，作為標準化的產品，它也是當今流程工業最新技術制造執行系統MES（Manufacturing Execution System）的重要組件之一。 SIMATIC BATCH V6.0是倍達公司2003年重點應用的技術產品，也是國內制藥廠的首次應用，它能幫助解決制藥企業管理提升和產品國際化 (遵循FDA 的GMP要求) 的問題。 ----座落于中國河北省省會石家莊良村經濟技術開發區內的華北制藥集團倍達有限公司，是由中國最大的、并在國際醫藥市場久負盛譽的華北制藥集團有限責任公司與日本國十大商社之一的日綿株式會社共同投資創建的合資企業。公司占地200畝，總投資7800萬美元。倍達公司致力于頭孢類半合成抗生素及其系列中間體的生產經營和研制開發工作，是目前中國最大的半合成抗生素生產企業之一。 ----華北制藥集團倍達有限公司已通過國家GMP認證，主要產品包括頭孢氨芐原料藥、頭孢羥氨芐原料藥、頭孢拉定原料藥、頭孢拉定（注射用）原料藥、頭孢拉定（精氨酸）原料藥、藥用中間體青霉素鉀、6-氨基青霉烷酸、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸。其中頭孢類產量居全國首位。 ---- "人類健康至上，質量永遠第一"是華北制藥集團一貫奉行的宗旨，倍達公司員工將始終不渝地奉行這一宗旨。倍達公司依托華北制藥集團公司的技術、人才優勢和日綿公司遍及全球的銷售網絡，立足高標準、高技術、高質量，采用現代化的管理手段、國內外先進的生產工藝技術和設備、高素質的職工隊伍、雄厚的技術力量、先進的檢測手段和完備的質量保證體系，嚴格按國際先進標準組織生產，確保以精良的產品和優質的服務滿足用戶的需要。 ***SIMATIC PCS7改善生產運作*** ----華北制藥倍達公司的604、605車間分別為年產2000噸的頭孢中間體和年產1000噸的頭孢原料藥生產車間，在自控系統擴產項目中，上海西門子工業自動化有限公司承接了系統硬件設計、軟件組態、機柜成套，DQ（設計確認）、OQ（操作確認）、PQ（性能確認），嚴格確保系統設計遵循美國FDA規定的GMP要求。 ----尤其在605車間擴產項目中，首次應用PCS7 V6.0與BATCH V6.0相結合，全力打造以西門子DCS系統為基礎的，以建設MES系統為導向的管理信息系統。 ----該PCS7系統包括1套CPU416系統，3個ET-200M機架，2臺操作站、1臺工程師站，過程I/O點為400點。為方便操作員進行現場監控，在現場設置3臺觸摸面板和1臺操作面板。現場監視數據通過光纜傳送到工廠調度，方便管理人員及時掌握生產信息。六臺現場總線閥導通過PROFIBUS-DP總線接入系統，大大節省了現場總線量，方便維護。 華北制藥倍達605車間頭孢擴產裝置PCS7 6.0+Batch6.0系統配置圖 ----華北制藥集團倍達有限公司的主任工程師孫旨義先生這樣評價道："華北制藥倍達公司在制藥行業自動化水平是比較高的，在很多的項目當中都采用了西門子的控制系統，尤其是西門子PCS7 6.0（包括BATCH），一個非常好的技術平臺，使得整個生產過程有了一個很大的改觀。" ***SIMATIC BATCH靈活的配方*** ----西門子開發的批控制軟件SIMATIC BATCH 6.0，是基于西門子過程控制系統PCS7 6.0 的平臺而構建的。它是SIMATIC IT (MES) 系統的核心部件之一。完全符合ISA S88的標準和聯邦法規第21章11節的規定。 ----運用SIMATIC BATCH給最終用戶帶來的好處顯而易見，使用同一套過程設備生產多種頭孢產品；自動實現設備資源最優配置；根據原料和設備條件，在生產過程中及時修改工藝配方，快速響應市場需求；同時符合FDA驗證要求的批記錄實現對數據的追蹤，為質量管理提供了有效方便的工具。 ----事實上，所有的這一切都從客戶那里得到了映證，"……尤其是Batch軟件非常適合合成制藥生產過程，產品使用之后，對操作過程以及產品質量有了很大的提高"。 ***未來與MES系統的集成*** ----西門子開發的批控制軟件SIMATIC BATCH 6.0，是基于西門子過程控制系統PCS7 6.0 的平臺而構建的。它是SIMATIC IT (MES) 系統的核心部件之一。完全符合ISA S88的標準和聯邦法規第21章11節的規定。 這之所以被稱為一個具有戰略意義的項目，因為批控制（BATCH）。BATCH是過程自動化領域一種控制方式，同時也代表了一種先進的生產管理理念，作為標準化的產品，它也是當今流程工業最新技術制造執行系統MES（Manufacturing Execution System）的重要組件之一。在信息集成上，它預留了將來與MES、ERP上層管理系統信息流交換的接口，為實現企業信息的全集成奠定了基礎。在批控制系統已經建立起來的基礎上，用戶進一步的需求，如對生產數據的采集，批控制數據的存儲、分析，企業關鍵績效指標（KPI）的分析、報告，生產訂單管理，詳細的生產排程等，都可以通過與MES系統的集成來實現。 ----通過604、605車間擴產項目的合作與交流，倍達公司對西門子的項目實施、管理的能力和經驗給予高度的評價，雙方都希望建立長期合作伙伴關系。值得期待的是，在不久的將來，西門子能有幸參與華北制藥倍達公司的MES系統建設，為全面提升其信息管理水平做出貢獻。