歐盟指令要求對藥品包裝進行序列化和驗證。在貝加萊硬件和軟件的幫助下，Intrex公司的新型Pharma 2D機器可以快速適應現場要求。

假藥是今天制藥行業面臨的一個日益嚴峻的挑戰。歐盟的患者受到防偽藥品指令2011/62/EU的保護，該指令對藥品包裝提出了強制性序列化和驗證要求。為了符合這一要求，包裝生產線需要使用專用設備來打印和驗證產品二維碼，例如Intrex公司的Pharma 2D。新機器配備了貝加萊的模塊化自動化硬件和軟件，可以快速適應現場要求。

貝加萊驅動技術可確保同步運動，實現精確的標簽應用。

25年來，Intrex公司一直以創建專有解決方案而著稱，他們的方案用于打標、貼標、印刷和視覺控制等，客戶遍布各行各業。意識到制藥市場對新的序列化和貼標機有需求之后，他們設計了新型的Pharma 2D Light和Pharma 2D Pro。

推進制藥行業序列化：Intrex Pharma 2D Pro。

個性化需求與限制性標準

在滿足制藥客戶的個性化需求的同時，Intrex公司還必須確保新機器符合行業的限制性標準和準則。FDA 21 CFR Part 11法規就是一個很好的例子，該法規規定了所有電子存儲數據的文檔和防篡改要求。對于操作界面而言，這意味著需要保證某些功能，例如報警管理、審計追蹤和用戶賬戶管理。機器中使用各種不同技術 – 從運動控制到序列化 – 意味著控制系統必須提供高度的柔性、開放性和集成性?！拔覀冊谖覀兊钠渌鼨C器上使用貝加萊自動化系統的經驗非常豐富，”自動化經理Mariusz Wojciechowski說道，“因此，在滿足新項目的要求方面我們首先想到了它?！?/span>Intrex驚喜地發現，貝加萊解決方案的可擴展性使其能夠使用傳統貼標系統中已經使用的大部分軟件。

可擴展的硬件

自動化硬件基于模塊化的X20控制系統，它具有強大的PLC。該系統根據需要很容易擴展I/O模塊，其三片式設計有利于在操作期間輕松實現模塊的熱插拔。

搖臂安裝觸摸屏面板提供了方便、直觀的操作。

該機器可以輸送產品并粘貼不干膠標簽，因此，電子傳動是系統的重要組成部分。貝加萊的變頻器、伺服驅動器和伺服電機可確保貼標頭與移動的產品緊密同步。步進控制器用于標準應用，而貼標速度高達100米/分鐘的高動態應用則使用緊湊型伺服驅動器。兩種貼標頭驅動器全都基于ACOPOSmicro系列，因此使用的軟件是相同的，只需調整速度參數即可。主要的現場總線網絡是POWERLINK，它提供了方便的接線，最大限度地減少了循環時間以便實現高效通信。此外，控制器必須能夠通過各種接口與其它設備進行開放式通信，例如打印機、基于視覺的驗證系統或專用的序列化系統。

開箱即用的高級藥品功能

貝加萊的模塊化mapp技術為Intrex提供了即用型軟件組件，這些組件專門為滿足FDA 21 CFR Part 11要求而設計。例如，通過mapp User組件，他們能夠快速設置系統以管理用戶賬戶、訪問權限和密碼。使用mapp Audit組件可以記錄機器上發生的事件。任何試圖進行未經授權的訪問或更改系統參數都會被記錄下來，存檔并以各種形式呈現。PDF報告可以存儲在本地設備或服務器上，也可以發送到指定的電子郵件地址?！澳軌蚴褂眠@些符合FDA 21 CFR Part 11的現成組件大大減少了我們完成項目所花費的時間，”Wojciechowski說道?！笆袌錾项愃频慕鉀Q方案通常非常昂貴，而自己從頭開發一個解決方案將涉及大量工作，并且還需要承擔很大的出錯風險。”能夠使用與較簡單的Intrex機器中使用的解決方案相兼容的現成的自動化硬件可以進一步促進快速實施。

貝加萊mapp技術為Intrex提供了一套現成的模塊化軟件組件。

全面獲益

由于Pharma 2D機器具有多種通信能力，因此它們既可以作為獨立單元運行，也可以作為包裝生產線的組成部分進行操作。還可以使用PackML標準中定義的模式和機器操作狀態的描述，從而輕松地與其他制造商生產線中的其它設備交換數據。

機器的軟件可以隨時追蹤到裝有產品的包裝盒。運動控制解決方案可提供高精度的產品輸送，這意味著減少浪費，實現高質量的打印、讀碼和驗證。更換組件– 無論是控制器、驅動器，還是面板 – 就像連接新設備一樣簡單。下次啟動后，系統將識別設備，并向其發送所需的程序和參數。Pharma 2D是用于藥品序列化的完整解決方案，可實現高質量的二維碼打印、字母數字標記、視覺控制和安全貼標。該機器的制造符合藥品生產質量管理規范（GMP）。

貝加萊可擴展的控制系統和模塊化軟件可以輕松地使機器適應工廠需求 – 使INTREX能夠在盡可能最短的時間內為客戶提供最高質量的解決方案。