有保證的處理容量
Höchst(赫司特)工業園區的中央凈水系統,以其每小時大約300 立方米的水處理容量,成為全球范圍內同類產品中的佼佼者。最高的可用性、以及得到保證的水質,都成為該系統的決定性優勢之所在,它能夠向19 家制藥公司提供凈化水。Simatic PCS 7 自動化解決方案能夠完全滿足系統的要求。
在20 世紀90 年代末,對凈化水生產和分配設備的現代化改造已經開始進行。由目前使用的管線存在的水質問題,引發了對系統進行升級的要求, 并追溯到配水系統。因此首先對制藥配水系統進行升級,并于2000 年投入運行。項目執行期間,也必須檢查生產系統。事實說明,雖然該系統制造的水質符合要求,但該系統在運行40 年后,已經不能繼續滿足更高的驗證要求。Infraserv — Höchst (赫司特)工業園區的現場運營商因此決定建造新型的生產系統。
獨特的系統
所簽署的合同涉及一些特殊的要求。正如Infraserv 的水處理項目經理 — Jörg Klauer博士在其回憶錄中所說:“制藥用水不過是具有高微生物純度的經過脫鹽處理的飲用水,它必須根據制藥業的規格指標進行生產。然而,工業園區內的中央制藥用水處理系統具有一些特殊性。一方面,它的體積太小,無法用于每小時大約300 立方米水處理容量、并具有實際現場容量的脫鹽系統。而另一方面, 它的尺寸過大,不適于制藥用水系統的生產,因為該類型系統的最大處理容量總體上不超過每小時50 立方米。我們因此不禁要問,哪些公司在能夠建造如此規模的系統的同時,還能滿足制藥業所規定的資格和驗證要求。”
僅三個投標商有能力提供該問題的解決方案,隸屬于Ondeo 的Hager+El-sässer,在最終合同簽署時,針對該項目的實施情況,提交了一套最令人信服的解決方案。西門子產品最適用于該自動化系統,因為西門子技術已被用于該系統中, 正如Jörg Klauer 所指出的那樣,“我們與西門子已經有過良好的合作經歷,但也可采納使用備選技術。 然而在此之前,我們必須知曉其它技術融入該解決方案的理由。”通過與Intraserv 的共同合作,西門子也具備了制藥業的競爭能力;Hager + Elsässer 最終決定使用Simatic PCS 7,以實現新型制藥用水生產單元的自動化運行。而且,Hager+Elsässer 也調試使用了西門子的整套現場儀表。
對于質量和可用性的高要求
為了滿足制藥用水的核心標準和微生物純度,首要的因素在于該系統的設計必須與眾不同。在此,大型的中央系統已經證明了其獨特優勢,可以每天不停地進行水的生產。即實際供水從不間斷。 由于水量較大,系統內管道的平均直徑和尺寸也偏大,因此很容易建造該系統,以滿足衛生要求。
而另一方面,對工業園區內制藥業公司進行的中央供水,也具有特定的要求。Jörg Klauer對此進行了描述:“總共19 家公司連接在一起,其中包括兩家胰島素生產運營商,他們研發了所謂的暢銷治療藥物。因此,如果出現系統故障,則意味著出現巨大的銷量損失。我們作為系統操作員,下列原則不言而喻 — 絕對不允許生產中斷!”
對水生產系統進行相應的設計可分別從過程設計和自動化技術兩個方面入手。“系統具備5 條生產線,其中4 條處于運行就緒狀態。由于該生產線的理念也在管道設計中獲得了實施,因此能夠保證持續獲得每小時240 立方米的水容量。”在SimaticPCS 7 架構里,無需使用具備高可用性的控制器,即可獲得獨一無二的軟件級運行可靠性。
這也對控制系統的設計提出了特殊的挑戰:對獨立生產線的互聯進行編程,并保證在一臺控制器出現故障的情況下,另一臺的運行不會中斷。 西門子在項目執行期間,推出了一套簡潔的解決方案,便于運行期間執行當前系統、甚至未來版系統的升級。
卓有成效的現場合作
為了確保系統升級期間制藥用水的不間斷供應,應循序漸進地集成新型系統。首先拆除半數的老式系統部件,并安裝半數的新型系統部件。但系統剩余的老式部件仍支持生產。此后,拆除老式系統的剩余部件,并安裝另一半新型生產系統部件。第一部分于2004年11月投入運行, 第二部分則于2005 年5 月進行。在新型系統的安裝和調試期間,雙方進行了卓有成效的現場合作,正如Infraserv 的水處理負責人 —Alexander Dietze 所證實:“在編程和安裝方面,提供了非常重要的本地技術支持。”
制藥業生產系統設備的合格驗證,必須與設計、安裝和調試同步進行。 “我們依靠西門子所掌握的EMR 技術專業知識。西門子也深知制藥業生產系統必須帶有哪些文獻資料。并非每個公司都具備這種能力,該能力在合作當中扮演著重要的角色,”Jörg Klauer強調說。
最佳的運行
Alexander Dietze 對于系統現代化改造的成果充滿信心:“我們的確十分高興。經歷了幾次較小的、所有項目都可能出現的啟動困難之后,我們現在已經獲得了所中意的系統:它能夠全自動運行,質量也非常優異。”
面對日益增長的水資源需求,該系統能夠以全容量運行。實際上,如果對水資源的需求繼續攀升,我們將考慮實施其它系統。“據我們所知,對于與Hager+Elsässer 有限責任公司、以及西門子再度聯手合作的事宜,我公司不存在異議,”Jörg Klauer 和Alexander Dietze得出上述結論。