近日獲悉，由工信部牽頭，發改委、科技部等幾大部委正聯手研究制定加快醫療器械產業發展的政策措施。此舉作為國家相關部門近階段產業發展專項扶持的重點內容之一，預計年內出臺。
與此同時，外資醫療器械企業對于中國的“加碼”舉措也正加快步伐。
4日，來自德國的卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司宣布在上海張江斥資6億人民幣建立綜合性基地，預計2015年竣工。卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司董事總經理楊梅在接受本報記者專訪時明確，“在6年時間內我們在華的銷售額增長了11倍。未來五年的目標，是每年的業務增長超過30%。”
外資的盛宴
普及高品質概念，投入高水平研發，同時也攥取高回報收益，類似的經營之道不僅在生物醫藥行業俯拾皆是，也同樣適用于目前的醫療器械行業。
6月初，國家科技部中國生物技術發展中心化藥與醫療器械處華玉濤處長曾對外指出：“我國醫療器械產業發展十分迅速，正在成為戰略性新興產業。醫療器械生產企業眾多，但總體規模小，同質化競爭嚴重。中高端醫療器械市場主要被跨國公司所占據。進口產品以高端為主，出口產品以中低端產品為主。”
以專攻內窺鏡品類的卡爾史托斯為例，公司中國區近三年營業額年增長率超過30%，其中在2011年營業額超過5億。
對于未來五年業績年增速在30%的目標，楊梅女士將原因歸結為兩大因素，“中國市場的實際現狀以及新醫改的帶動。我們要植根中國，否則我們也不會做這么多的投資和快速擴展我們的規模”。
“中國正處在技術產業升級過程之中，我們看到了這個過程中利于我們發展的因素，因此總公司才同意在中國建立新的總部基地，以求貼近市場。僅近兩年中國市場微創設備的增長速度就在10%到15%之間。”楊梅表示。同時她坦言，公司在華銷售的產品相對國內競爭者確實更為昂貴，且醫療器械暫未納入醫保范圍，因而所能承受的人群有所不同。
楊梅女士透露，“在微創外科這個領域，國產器械銷售約占有六成，外資進口醫療器械約占35%。”
不僅是卡爾史托斯，西門子醫療、美敦力、GE、強生等眾多外資品牌均已在華制定了詳盡的發展目標，除了現階段分食一二線市場的中高端份額外，“向基層市場去”的動向也十分明確。
對于更為廣大且可觀的基層市場，楊梅表示：“十年前，可能只有頂級的三甲醫院才能擁有如子宮肌瘤切除這樣的設備。而現今很多基層醫院都可以做這種手術。同時醫改政策推動也相當大的，使得原來只有省級醫院購買的設備，現在縣域醫院也開始購買。我們也有專門的團隊負責基層市場的開拓，未來基層市場和二三線市場的份額將進一步平衡。”
國內政策扶持將至
國家戰略性新興產業政策導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求，正以驚人的速度將中國催生為全球范圍內極具影響的醫療器械消費市場。
公開信息顯示：未來5年，中國醫療器械市場將保持每年約20%左右的增長速度，是世界醫療器械市場增長速度的3倍。到2015年中國醫療器械市場規模將達到4200億人民幣，約占全球市場規模的16%。
為進一步平衡目前內外資醫療器械企業的發展，國家發改委、工信部、財政部和衛生部正聯手擬定“產業振興和技術改造專項”。有消息人士對外指出，整個專項扶持資金為15億元，預計7月份出臺。其中明確提出促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用，重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等。
不僅如此，去年末國家科技部社會發展司生物技術與醫藥處處長張兆豐就曾指出，《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》已正式納入到科技部重點專項范疇。
而在加大扶持力度的同時，規范化標準化的行業監管也正在到來。6月21日，國家食品藥品監督管理局印發《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序（試行）》，將采取此前對國內藥品生產所實施的飛行檢查。
該試行版的飛行檢查規定指出：“現場檢查過程中，發現企業違法違規行為，應中止檢查并將其移交企業所在地食品藥品監督管理部門處理。”
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