為了幫助醫藥行業更好地理解美國食品及藥物管理局(FDA)推行的過程分析技術（PAT），羅克韋爾自動化公司最近發布白皮書，從法規和金融兩個方面詳細分析了PAT的企業驅動要素，并著重介紹成功實施此項技術的基本步驟。這份白皮書題目是“PAT有望提高制藥業質量、效率和利潤以促其振興。” 羅克韋爾自動化公司全球生命科學行業團隊負責人Glenn Restivo 說，“PAT的潛在優勢是在于質量問題并不存在于生產過程中。相反，產品質量是在進行產品設計時就決定了的固有的和內在的特征。發布白皮書后，羅克韋爾自動化公司就可以幫助客戶更好地理解PAT，鼓勵使用先進的分析工具來提高生產效率、改善產品質量。這種策略可以幫助公司縮短生產周期，減少不合格產品數量，提高產品質量并使生產資料得到最充分的利用。” 美國食品及藥物管理局（FDA）推行新的PAT，目標是提高生產效率和產品質量，同時營造一個良好的監管環境。PAT制訂了一整套的設計、分析和控制規則，通過評測原材料和生產過程中的材料的質量，保證最終產品的質量。 羅克韋爾自動化公司提供創新的控制、信息和MES解決方案，幫助公司解決關鍵問題和應對挑戰——如靈活生產、過程分析技術(PAT)、無線電射頻識別 (RFID)以及當前和將來的食品及藥物管理局的規定和動議——以此積極地影響企業驅動要素、提高生產過程的質量、協助其符合規程、縮短產品上市時間。如果您想獲得羅克韋爾自動化公司新的免費白皮書，請瀏覽網站 http://www.rockwellautomation.com/lifesciences 關于PAT技術 PAT作為藥品生產過程的分析和控制系統是依據生產過程中的周期性檢測、關鍵質量參數的控制、原材料和中間產品的質量控制、及生產過程確保最終產品質量達到認可標準的程序。 關于RFID技術 RFID(無線電射頻識別)是一種非接觸式的自動識別技術，它通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關數據，識別工作無須人工干預，作為條形碼的無線版本，RFID技術具有條形碼所不具備的防水、防磁、耐高溫、使用壽命長、讀取距離大、標簽上數據可以加密、存儲數據容量更大、存儲信息更改自如等優點，其應用將給零售、物流等產業帶來革命性變化。 美國食品藥品管理局（FDA）簡介 美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA），隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物制品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構，即6個局，一個中心和一個區域管理機構。美國食品藥品管理機構共有職工約7500人，FDA總部有 1143人，其中藥品局為350人。其藥品局主要工作是：對藥師進行考試和注冊、對藥品經營部門和藥房進行監督檢查，發放或換發許可證、吊銷違法戶的許可證、對所在地的藥學院校進行評價、審查見習藥房等。