根據國家食品藥品監督管理總局和天津市食品藥品監督管理局部署，食藥監北辰分局自3月15日起至8月15日，將開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種違法違規行為。

在整治虛假注冊申報行為方面，重點整治醫療器械首次注冊不真實行為。主要對一類無菌醫療器械產品、二三類醫療器械產品首次注冊的臨床試驗資料和送檢樣品的真實性進行核查，對注冊環節有因舉報進行重點核查。

在整治違規生產行為方面，重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌，避孕套未經備案擅自委托生產，對重點監管的產品進行醫療器械質量監督抽驗。

在整治非法經營行為方面，重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售的第二、三類醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。

在整治夸大宣傳行為方面，重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳；未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍；利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。

在整治使用無證產品行為方面，重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

北辰分局通過四個結合加強醫療器械“五整治”工作。一是專項行動與日常工作相結合，將“五整治”專項行動與日常的監督檢查、不良事件督查相結合，避免重復檢查，提高監管效能。二是全面檢查與重點治理相結合，在全面檢查基礎上對重點品種、重點企業和重點區域進行重點檢查，使得潛在風險明朗化，確保專項行動取得實效。三是監督檢查與宣傳培訓相結合，加強與轄區媒體聯系，開展正面宣傳。四是器械監管與食品藥品監管相結合，充分發揮食品、藥品三級監管網絡的作用，向各鎮、街道食品藥品協管員通報了醫療器械“五整治”專項行動工作內容、工作部署，要求食品、藥品協管員加大巡查力度，發現問題及時處理。